- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005276
Way to Be Active 2 (Loterijen)
Een gerandomiseerde proef van gedragseconomische interventies om fysieke activiteiten te verbeteren: loterijprikkels
Werkgevers zoeken steeds vaker naar mogelijkheden om sedentaire werknemers te motiveren om meer te bewegen. Wandelprogramma's op de werkplek hebben wisselend succes gehad en laten doorgaans de meeste verbetering zien bij deelnemers die al redelijk actief zijn bij aanvang. Het doel van deze studie is om te bepalen of een financieel stimuleringsprogramma sedentaire werknemers kan motiveren om het aantal stappen dat ze per dag lopen te verhogen om aan een minimumdrempel te voldoen.
Onze primaire uitkomstmaat is het aantal dagen dat een minimale activiteit van 7000 stappen of meer wordt bereikt. We zullen de resultaten gedurende 3 maanden elke week beoordelen met behulp van prikkels, gevolgd door 3 maanden follow-up zonder prikkels. Secundaire uitkomsten omvatten het gemiddelde aantal stappen dat per dag is gelopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. We hanteren een minimumleeftijd van 18 jaar om ervoor te zorgen dat alle personen wettelijk in staat zijn om toestemming te geven.
- 2. De deelnemer heeft een iPhone of Android-smartphone nodig om de Moves-app te kunnen gebruiken voor het bijhouden van stappen
Uitsluitingscriteria:
- Voorwaarden die deelname onmogelijk maken: 1a. Onvermogen om in te stemmen 1b. Analfabetisme en/of onvermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven 1c. Deelname aan een ander onderzoek 2. Omstandigheden die deelname onveilig maken: 2a. Huidige behandeling voor drugs- of alcoholgebruik 2b. Consumptie van minimaal 5 alcoholische dranken per dag 2c. Myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden 2d. Huidige verslaving aan receptgeneesmiddelen of straatdrugs 2e. Ernstige psychiatrische diagnoses (bijv. ernstige depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie) 2f. Zwanger of momenteel borstvoeding 2g. Uitgezaaide kanker 2 uur. Onstabiele medische omstandigheden waardoor de deelnemer het onderzoek waarschijnlijk niet kan voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen dagelijks een e-mail of sms (naar keuze van de deelnemer) waarin staat of de deelnemer de afgelopen dag het doel van 7000 stappen heeft behaald.
|
|
|
Experimenteel: Basis loterij
Deelnemers ontvangen dagelijks een e-mail of sms (naar keuze van de deelnemer) waarin staat of de deelnemer de afgelopen dag het doel van 7000 stappen heeft behaald. Elke dag wordt er een loterij gehouden en deelnemers komen alleen in aanmerking voor geldelijke beloningen als de deelnemer de dag ervoor het stappendoel heeft behaald. Tijdens elke loterij worden de namen van de winnaars bekend gemaakt. De dagelijkse loterijen zijn als volgt: Ongeveer een kans van 1 op 4 om $ 5 te winnen. Verwachte waarde is ongeveer $ 1,40 per persoon per dag. |
Deelnemers die hun dagelijkse stappendoelen halen, komen in aanmerking voor een dagelijkse loterij.
Ze hebben ongeveer een kans van 1 op 4 om $ 5 te winnen. Verwachte waarde is ongeveer $ 1,40 per persoon per dag.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Loterij
Deelnemers ontvangen dagelijks een e-mail of sms (naar keuze van de deelnemer) waarin staat of de deelnemer de afgelopen dag het doel van 7000 stappen heeft behaald. Elke dag wordt er een loterij gehouden en deelnemers komen alleen in aanmerking voor geldelijke beloningen als de deelnemer de dag ervoor het stappendoel heeft behaald. Tijdens elke loterij worden de namen van de winnaars bekend gemaakt. De dagelijkse loterijen zijn als volgt: Ongeveer een kans van 1 op 5 om $ 5 te winnen en een kans van 1 op 100 om $ 50 te winnen. Verwachte waarde is ongeveer $ 1,40 per persoon per dag. |
Deelnemers die hun dagelijkse stappendoelen halen, komen in aanmerking voor een dagelijkse loterij.
Ze hebben ongeveer een kans van 1 op 4 om $ 5 te winnen en een kans van 1 op 100 om $ 50 te winnen.
Verwachte waarde is ongeveer $ 1,40 per persoon per dag.
|
|
Experimenteel: Jackpot Loterij
Deelnemers ontvangen dagelijks een e-mail of sms (naar keuze van de deelnemer) waarin staat of de deelnemer de afgelopen dag het doel van 7000 stappen heeft behaald. Elke dag wordt er een loterij gehouden en deelnemers komen alleen in aanmerking voor geldelijke beloningen als de deelnemer de dag ervoor het stappendoel heeft behaald. Tijdens elke loterij worden de namen van de winnaars bekend gemaakt. De dagelijkse loterijen zijn als volgt: Ongeveer 1 op 400 kans om $ 500 te winnen. Verwachte waarde is ongeveer $ 1,40 per persoon per dag. |
Deelnemers die hun dagelijkse stappendoelen halen, komen in aanmerking voor een dagelijkse loterij.
Ze hebben een kans van ongeveer 1 op 400 om $ 500 te winnen.
Verwachte waarde is ongeveer $ 1,40 per persoon per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van het aantal dagen dat een minimale activiteit van 7000 stappen of meer wordt bereikt tijdens de interventie
Tijdsspanne: Einde studie - 6 maanden na inschrijving
|
Onze primaire uitkomstmaat is het aantal dagen dat een minimale activiteit van 7000 stappen of meer wordt bereikt.
We zullen de resultaten gedurende 3 maanden beoordelen met behulp van prikkels, gevolgd door 3 maanden follow-up zonder prikkels.
Alle beschikbare gegevens worden geanalyseerd en ontbrekende gegevens worden behandeld als echte ontbrekende gegevenspunten.
Secundaire uitkomsten omvatten het gemiddelde aantal stappen dat per dag is gelopen.
|
Einde studie - 6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal stappen per dag tijdens interventie
Tijdsspanne: Einde studie - 6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten zijn het gemiddelde aantal stappen per dag tijdens de interventie (met prikkels) en de follow-upperiodes (zonder prikkels).
|
Einde studie - 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 819103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .