- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02005276
Способ быть активным 2 (лотереи)
Рандомизированное испытание поведенческих экономических вмешательств для улучшения физической активности: лотерейные поощрения
Работодатели все чаще ищут возможности мотивировать малоподвижных сотрудников стать более физически активными. Программы ходьбы на рабочем месте имели переменный успех и, как правило, показывают наибольшие улучшения среди участников, которые уже достаточно активны на исходном уровне. Цель этого исследования — определить, может ли программа финансового стимулирования мотивировать малоподвижных сотрудников увеличить количество шагов, которые они проходят в день, чтобы соответствовать минимальному порогу.
Наша основная мера результата — это доля дней, в течение которых достигается минимальная активность в 7000 шагов или более. Мы будем оценивать результаты каждую неделю в течение 3 месяцев с использованием поощрений, а затем в течение 3 месяцев наблюдения без поощрений. Вторичные результаты будут включать среднее количество шагов, пройденных за день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Мы будем использовать минимальный возраст 18 лет, чтобы гарантировать, что все лица имеют законную правоспособность дать согласие.
- 2. Участнику потребуется смартфон iPhone или Android, чтобы иметь возможность использовать приложение Moves для отслеживания шагов.
Критерий исключения:
- Условия, делающие участие невозможным: 1a. Неспособность дать согласие 1b. Неграмотность и/или неспособность говорить, читать и писать по-английски 1c. Участие в другом исследовании 2. Условия, делающие участие небезопасным: 2a. Текущее лечение от употребления наркотиков или алкоголя 2b. Употребление не менее 5 алкогольных напитков в день 2c. Инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 месяцев 2d. Текущая зависимость от отпускаемых по рецепту лекарств или уличных наркотиков 2e. Серьезные психиатрические диагнозы (например, тяжелое большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, шизофрения) 2f. Беременные или кормящие грудью 2 г. Метастатический рак 2ч. Нестабильные медицинские условия, которые могут помешать участнику завершить исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники ежедневно получают электронное или текстовое сообщение (в зависимости от предпочтений участника), в котором сообщается, достиг ли участник цели в 7000 шагов в течение предыдущего дня.
|
|
|
Экспериментальный: Базовая лотерея
Участники ежедневно получают электронное или текстовое сообщение (в зависимости от предпочтений участника), в котором сообщается, достиг ли участник цели в 7000 шагов в течение предыдущего дня. Каждый день будет проводиться лотерея, и участники будут иметь право на получение денежного вознаграждения только в том случае, если участник выполнил ступенчатую цель накануне. Имена победителей будут объявляться во время каждой лотереи. Ежедневные лотереи следующие: Примерно 1 из 4 шансов выиграть 5 долларов. Ожидаемая стоимость составляет около 1,40 доллара США на человека в день. |
Участники, выполнившие свои ежедневные цели по шагам, будут иметь право на ежедневную лотерею.
У них будет примерно 1 из 4 шансов выиграть 5 долларов. Ожидаемая стоимость составляет около 1,40 доллара США на человека в день.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная лотерея
Участники ежедневно получают электронное или текстовое сообщение (в зависимости от предпочтений участника), в котором сообщается, достиг ли участник цели в 7000 шагов в течение предыдущего дня. Каждый день будет проводиться лотерея, и участники будут иметь право на получение денежного вознаграждения только в том случае, если участник выполнил ступенчатую цель накануне. Имена победителей будут объявляться во время каждой лотереи. Ежедневные лотереи следующие: Примерно 1 из 5 шансов выиграть 5 долларов и 1 из 100 шансов выиграть 50 долларов. Ожидаемая стоимость составляет около 1,40 доллара США на человека в день. |
Участники, выполнившие свои ежедневные цели по шагам, будут иметь право на ежедневную лотерею.
У них будет примерно 1 шанс из 4 выиграть 5 долларов и 1 шанс из 100 выиграть 50 долларов.
Ожидаемая стоимость составляет около 1,40 доллара США на человека в день.
|
|
Экспериментальный: Джекпот Лотерея
Участники ежедневно получают электронное или текстовое сообщение (в зависимости от предпочтений участника), в котором сообщается, достиг ли участник цели в 7000 шагов в течение предыдущего дня. Каждый день будет проводиться лотерея, и участники будут иметь право на получение денежного вознаграждения только в том случае, если участник выполнил ступенчатую цель накануне. Имена победителей будут объявляться во время каждой лотереи. Ежедневные лотереи следующие: Шанс выиграть 500 долларов примерно 1 из 400. Ожидаемая стоимость составляет около 1,40 доллара США на человека в день. |
Участники, выполнившие свои ежедневные цели по шагам, будут иметь право на ежедневную лотерею.
У них будет примерно 1 шанс из 400 выиграть 500 долларов.
Ожидаемая стоимость составляет около 1,40 доллара США на человека в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля дней, в течение которых во время вмешательства достигается минимальная активность в 7000 шагов или более
Временное ограничение: Окончание обучения - 6 месяцев после зачисления
|
Наша основная мера результата — это доля дней, в течение которых достигается минимальная активность в 7000 шагов или более.
Мы будем оценивать результаты в течение 3 месяцев с использованием стимулов, а затем в течение 3 месяцев наблюдения без стимулов.
Все доступные данные будут проанализированы, а отсутствующие будут рассматриваться как истинные отсутствующие точки данных.
Вторичные результаты будут включать среднее количество шагов, пройденных за день.
|
Окончание обучения - 6 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество шагов в день во время вмешательства
Временное ограничение: Окончание обучения - через 6 месяцев после зачисления
|
Вторичные результаты включают среднее количество шагов в день во время вмешательства (с поощрениями) и периодов наблюдения (без поощрений).
|
Окончание обучения - через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 819103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .