- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005276
Tapa olla aktiivinen 2 (arpajaiset)
Satunnaistettu kokeilu käyttäytymiseen perustuvista taloudellisista interventioista fyysisen toiminnan parantamiseksi: arpajaisten kannustimet
Työnantajat etsivät yhä enemmän mahdollisuuksia motivoida istumatyötä tekeviä työntekijöitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Työpaikalla kävelyohjelmat ovat olleet vaihtelevia, ja ne osoittavat tyypillisesti eniten parannuksia niiden osallistujien keskuudessa, jotka ovat jo lähtötasolla melko aktiivisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko taloudellinen kannustinohjelma motivoida istuvia työntekijöitä lisäämään päivittäin kävelevien askelten määrää vähimmäiskynnyksen saavuttamiseksi.
Ensisijainen tulosmittarimme on niiden päivien osuus, jolloin saavutetaan vähintään 7 000 askelta. Arvioimme tuloksia joka viikko 3 kuukauden ajan kannustimilla, jonka jälkeen seuraa 3 kuukautta ilman kannustimia. Toissijaiset tulokset sisältävät keskimääräiset kävellyt askeleet päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Käytämme 18 vuoden vähimmäisikää varmistaaksemme, että kaikki henkilöt voivat laillisesti antaa suostumuksensa.
- 2. Osallistuja tarvitsee iPhone- tai Android-älypuhelimen voidakseen käyttää Moves-sovellusta vaiheiden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdot, jotka tekisivät osallistumisen mahdottomaksi: 1a. Kyvyttömyys suostua 1b. Lukutaidottomuus ja/tai kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia 1c. Osallistuminen toiseen tutkimukseen 2. Olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisesta vaarallisia: 2a. Huumeiden tai alkoholin käytön nykyinen hoito 2b. Vähintään 5 alkoholijuoman nauttiminen päivässä 2c. Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana 2d. Nykyinen riippuvuus reseptilääkkeistä tai katulääkkeistä 2e. Vakavat psykiatriset diagnoosit (esim. vakava vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia) 2f. Raskaana oleva tai tällä hetkellä imettävä 2g. Metastaattinen syöpä 2h. Epävakaat sairaudet, jotka todennäköisesti estäisivät osallistujaa suorittamasta tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat päivittäin joko sähköpostin tai tekstiviestin (osallistujan mieltymyksen mukaan), jossa kerrotaan, saavuttiko osallistuja edellisen päivän aikana 7000 askeleen tavoitteen.
|
|
|
Kokeellinen: Perusarpajaiset
Osallistujat saavat päivittäin joko sähköpostin tai tekstiviestin (osallistujan mieltymyksen mukaan), jossa kerrotaan, saavuttiko osallistuja edellisen päivän aikana 7000 askeleen tavoitteen. Joka päivä järjestetään arpajaiset, ja osallistujat ovat oikeutettuja keräämään rahapalkintoja vain, jos osallistuja saavutti askeltavoitteen edellisenä päivänä. Voittajien nimet julkistetaan jokaisen arvonnan yhteydessä. Päivittäiset arpajaiset ovat seuraavat: Noin 1:4 mahdollisuus voittaa 5 dollaria. Odotettu arvo on noin 1,40 dollaria per henkilö per päivä. |
Osallistujat, jotka saavuttavat päivittäiset askeltavoitteensa, ovat oikeutettuja päivittäiseen arvontaan.
Heillä on noin 1:4 mahdollisuus voittaa 5 dollaria. Odotettu arvo on noin 1,40 dollaria per henkilö per päivä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty lotto
Osallistujat saavat päivittäin joko sähköpostin tai tekstiviestin (osallistujan mieltymyksen mukaan), jossa kerrotaan, saavuttiko osallistuja edellisen päivän aikana 7000 askeleen tavoitteen. Joka päivä järjestetään arpajaiset, ja osallistujat ovat oikeutettuja keräämään rahapalkintoja vain, jos osallistuja saavutti askeltavoitteen edellisenä päivänä. Voittajien nimet julkistetaan jokaisen arvonnan yhteydessä. Päivittäiset arpajaiset ovat seuraavat: Noin 1:5 mahdollisuus voittaa 5 dollaria ja 1:100 mahdollisuus voittaa 50 dollaria. Odotettu arvo on noin 1,40 dollaria per henkilö per päivä. |
Osallistujat, jotka saavuttavat päivittäiset askeltavoitteensa, ovat oikeutettuja päivittäiseen arvontaan.
Heillä on noin 1:4 mahdollisuus voittaa 5 dollaria ja 1:100 mahdollisuus voittaa 50 dollaria.
Odotettu arvo on noin 1,40 dollaria per henkilö per päivä.
|
|
Kokeellinen: Jackpot-lotto
Osallistujat saavat päivittäin joko sähköpostin tai tekstiviestin (osallistujan mieltymyksen mukaan), jossa kerrotaan, saavuttiko osallistuja edellisen päivän aikana 7000 askeleen tavoitteen. Joka päivä järjestetään arpajaiset, ja osallistujat ovat oikeutettuja keräämään rahapalkintoja vain, jos osallistuja saavutti askeltavoitteen edellisenä päivänä. Voittajien nimet julkistetaan jokaisen arvonnan yhteydessä. Päivittäiset arpajaiset ovat seuraavat: Noin 1:400 mahdollisuus voittaa 500 dollaria. Odotettu arvo on noin 1,40 dollaria per henkilö per päivä. |
Osallistujat, jotka saavuttavat päivittäiset askeltavoitteensa, ovat oikeutettuja päivittäiseen arvontaan.
Heillä on noin 1:400 mahdollisuus voittaa 500 dollaria.
Odotettu arvo on noin 1,40 dollaria per henkilö per päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien osuus vähintään 7 000 askeleen aktiivisuudesta saavutetaan intervention aikana
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittarimme on niiden päivien osuus, jolloin saavutetaan vähintään 7 000 askelta.
Arvioimme tuloksia 3 kuukauden ajan kannustimilla, jonka jälkeen seuraa 3 kuukautta ilman kannustimia.
Kaikki saatavilla olevat tiedot analysoidaan, ja puuttuvia tietoja käsitellään todellisina puuttuvina tietopisteinä.
Toissijaiset tulokset sisältävät keskimääräiset kävellyt askeleet päivässä.
|
Opintojen päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen askelmäärä päivässä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulokset sisältävät keskimääräisen askelmäärän päivässä interventiossa (kannustimilla) ja seurantajaksoilla (ilman kannustimia).
|
Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 819103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusarpajaiset
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Logan College of ChiropracticTuntematon
-
Tetec AGValmisVälilevyn siirtymä | Intervertebral levyn rappeumaSaksa, Itävalta
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Valmis
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...LopetettuVanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Lasten kasvatusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
MedtronicNeuroValmisYliaktiivinen virtsarakko | Kiireellisen taajuuden oireyhtymä | VirtsankarkailuYhdysvallat, Alankomaat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyValmis