Porucha dýchání ve spánku a narušená homeostáza glukózy u obézních dětí
SDB byla identifikována jako důležitý rizikový faktor pro inzulinovou rezistenci a metabolický syndrom.
V nedávné studii u pacientů s SDB a T2DM bylo prokázáno, že terapie CPAP může vést ke zlepšení postprandiálních hladin glukózy a hladin glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
U dětí existují pouze 3 studie, které zkoumaly vztahy mezi SDB, obezitou a metabolickým syndromem.
Abychom dále porozuměli relativnímu příspěvku SDB k rozvoji narušené glukózové homeostázy a metabolických abnormalit, snažíme se prozkoumat prevalenci a závažnost SDB u dětí s T2DM ve srovnání s obézními dětmi bez T2DM. Výzkumníci předpokládají, že SDB bude častější a závažnější u obézních dětí s T2DM ve srovnání s běžnou obézní dětskou populací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Nábor
- Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou T2DM
- obézní
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obezita
|
|
T2DM
Děti 6-20 let s diagnózou T2DM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumejte prevalenci a závažnost SDB u dětí s T2DM ve srovnání s její prevalencí u nediabetických obézních dětí.
Časové okno: Za 6 měsíců
|
Za 6 měsíců
|
|
Měřit markery zánětu a oxidačního stresu, o nichž je známo, že jsou spojeny s kardiovaskulární morbiditou u dětí s T2DM a SDB ve srovnání s nediabetickými obézními dětmi.
Časové okno: Za 6 měsíců
|
Za 6 měsíců
|
|
Zkoumat změny v metabolických ukazatelích a markerech zánětu a oxidačního stresu v reakci na léčbu SDB (adenotonzilektomie) u dětí s T2DM ve srovnání s obézními dětmi bez T2DM.
Časové okno: Za 6 měsíců
|
Za 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-14-RT-07-066-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .