Trastornos de la respiración durante el sueño y alteración de la homeostasis de la glucosa en niños obesos
Los TRS se han identificado como un factor de riesgo importante para la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico.
En un estudio reciente en pacientes con TRS y DM2 se demostró que la terapia con CPAP puede conducir a mejoras en los niveles de glucosa posprandial y en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
En niños, solo hay 3 estudios que han examinado las relaciones entre los TRS, la obesidad y el síndrome metabólico.
Para comprender mejor la contribución relativa de los SDB al desarrollo de alteraciones de la homeostasis de la glucosa y anomalías metabólicas, nuestro objetivo es investigar la prevalencia y la gravedad de los SDB en niños con DM2 en comparación con niños obesos sin DM2. Los investigadores plantean la hipótesis de que los TRS serán más frecuentes y más graves entre los niños obesos con DM2 en comparación con la población pediátrica obesa general.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con DM2
- obeso
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Obesidad
|
|
DMT2
Niños de 6 a 20 años diagnosticados con DM2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Investigar la prevalencia y la gravedad de los TRS entre niños con DM2 en comparación con su prevalencia en niños obesos no diabéticos.
Periodo de tiempo: En 6 meses
|
En 6 meses
|
|
Medir los marcadores de inflamación y estrés oxidativo que se sabe que están asociados con la morbilidad cardiovascular en niños con DM2 y TRS en comparación con niños obesos no diabéticos.
Periodo de tiempo: En 6 meses
|
En 6 meses
|
|
Examinar los cambios en las medidas metabólicas y los marcadores de inflamación y estrés oxidativo en respuesta al tratamiento de TRS (adenoamigdalectomía) en niños con DM2 en comparación con niños obesos sin DM2.
Periodo de tiempo: En 6 meses
|
En 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-14-RT-07-066-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .