Søvnforstyrret vejrtrækning og nedsat glukosehomeostase hos overvægtige børn
SDB er blevet identificeret som en vigtig risikofaktor for insulinresistens og det metaboliske syndrom.
I en nylig undersøgelse af patienter med SDB og T2DM blev det vist, at CPAP-behandling kan føre til forbedringer i postprandiale glukoseniveauer og i glykosyleret hæmoglobinniveau (HbA1c).
Hos børn er der kun 3 studier, der har undersøgt sammenhængen mellem SDB, fedme og det metaboliske syndrom.
For yderligere at forstå det relative bidrag fra SDB til udviklingen af nedsat glukosehomeostase og metaboliske abnormiteter, sigter vi mod at undersøge forekomsten og sværhedsgraden af SDB hos børn med T2DM sammenlignet med overvægtige børn uden T2DM. Efterforskerne antager, at SDB vil være mere udbredt og mere alvorlig blandt overvægtige børn med T2DM sammenlignet med den generelle overvægtige pædiatriske befolkning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med T2DM
- overvægtige
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fedme
|
|
T2DM
Børn 6-20 år diagnosticeret med T2DM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg prævalensen og sværhedsgraden af SDB blandt børn med T2DM sammenlignet med dens prævalens hos ikke-diabetiske overvægtige børn.
Tidsramme: Om 6 måneder
|
Om 6 måneder
|
|
At måle markører for inflammation og oxidativt stress, der vides at være forbundet med kardiovaskulær morbiditet hos børn med T2DM og SDB sammenlignet med ikke-diabetiske overvægtige børn.
Tidsramme: Om 6 måneder
|
Om 6 måneder
|
|
At undersøge ændringer i metaboliske mål og markører for inflammation og oxidativ stress som reaktion på behandling for SDB (adenotonsillektomi) hos børn med T2DM sammenlignet med overvægtige børn uden T2DM.
Tidsramme: Om 6 måneder
|
Om 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-14-RT-07-066-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .