- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02037100
Søvnforstyrrelse i puste og svekket glukosehomeostase hos overvektige barn
SDB er identifisert som en viktig risikofaktor for insulinresistens og det metabolske syndromet.
I en fersk studie på pasienter med SDB og T2DM ble det vist at CPAP-behandling kan føre til forbedringer i postprandiale glukosenivåer og i glykosylerte hemoglobinnivåer (HbA1c).
Hos barn er det kun 3 studier som har undersøkt sammenhengen mellom SDB, overvekt og det metabolske syndromet.
For ytterligere å forstå det relative bidraget til SDB til utviklingen av nedsatt glukosehomeostase og metabolske abnormiteter tar vi sikte på å undersøke prevalensen og alvorlighetsgraden av SDB hos barn med T2DM sammenlignet med overvektige barn uten T2DM. Etterforskerne antar at SDB vil være mer utbredt og mer alvorlig blant overvektige barn med T2DM sammenlignet med den generelle overvektige pediatriske befolkningen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med T2DM
- overvektige
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Overvekt
|
T2DM
Barn 6-20 år diagnostisert med T2DM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøk prevalensen og alvorlighetsgraden av SDB blant barn med T2DM sammenlignet med prevalensen hos ikke-diabetiske overvektige barn.
Tidsramme: Om 6 måneder
|
Om 6 måneder
|
Å måle markører for betennelse og oksidativt stress kjent for å være assosiert med kardiovaskulær sykelighet hos barn med T2DM og SDB sammenlignet med ikke-diabetiske overvektige barn.
Tidsramme: Om 6 måneder
|
Om 6 måneder
|
Å undersøke endringer i metabolske mål og markører for betennelse og oksidativt stress som respons på behandling for SDB (adenotonsillektomi) hos barn med T2DM sammenlignet med overvektige barn uten T2DM.
Tidsramme: Om 6 måneder
|
Om 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-14-RT-07-066-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .