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Distúrbios respiratórios do sono e homeostase glicêmica prejudicada em crianças obesas

14 de janeiro de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

SDB foi identificado como um importante fator de risco para resistência à insulina e síndrome metabólica.

Em um estudo recente em pacientes com DRS e DM2, foi demonstrado que a terapia com CPAP pode levar a melhorias nos níveis de glicose pós-prandial e nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Em crianças, existem apenas 3 estudos que examinaram as relações entre DRS, obesidade e síndrome metabólica.

A fim de compreender melhor a contribuição relativa do SDB para o desenvolvimento da homeostase da glicose prejudicada e anormalidades metabólicas, pretendemos investigar a prevalência e a gravidade do SDB em crianças com DM2 em comparação com crianças obesas sem DM2. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o SDB será mais prevalente e mais grave entre crianças obesas com DM2 em comparação com a população pediátrica obesa em geral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 6 a 20 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com DM2
  • obeso

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Obesidade
T2DM
Crianças de 6 a 20 anos diagnosticadas com DM2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a prevalência e a gravidade do DRS entre crianças com DM2 em comparação com sua prevalência em crianças obesas não diabéticas.
Prazo: Em 6 meses
Em 6 meses
Medir marcadores de inflamação e estresse oxidativo conhecidos por estarem associados à morbidade cardiovascular em crianças com DM2 e DRS em comparação com crianças obesas não diabéticas.
Prazo: Em 6 meses
Em 6 meses
Examinar mudanças nas medidas metabólicas e marcadores de inflamação e estresse oxidativo em resposta ao tratamento para SDB (adenotonsilectomia) em crianças com DM2 em comparação com crianças obesas sem DM2.
Prazo: Em 6 meses
Em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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