- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02037100
Distúrbios respiratórios do sono e homeostase glicêmica prejudicada em crianças obesas
SDB foi identificado como um importante fator de risco para resistência à insulina e síndrome metabólica.
Em um estudo recente em pacientes com DRS e DM2, foi demonstrado que a terapia com CPAP pode levar a melhorias nos níveis de glicose pós-prandial e nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Em crianças, existem apenas 3 estudos que examinaram as relações entre DRS, obesidade e síndrome metabólica.
A fim de compreender melhor a contribuição relativa do SDB para o desenvolvimento da homeostase da glicose prejudicada e anormalidades metabólicas, pretendemos investigar a prevalência e a gravidade do SDB em crianças com DM2 em comparação com crianças obesas sem DM2. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o SDB será mais prevalente e mais grave entre crianças obesas com DM2 em comparação com a população pediátrica obesa em geral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com DM2
- obeso
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Obesidade
|
|
T2DM
Crianças de 6 a 20 anos diagnosticadas com DM2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar a prevalência e a gravidade do DRS entre crianças com DM2 em comparação com sua prevalência em crianças obesas não diabéticas.
Prazo: Em 6 meses
|
Em 6 meses
|
|
Medir marcadores de inflamação e estresse oxidativo conhecidos por estarem associados à morbidade cardiovascular em crianças com DM2 e DRS em comparação com crianças obesas não diabéticas.
Prazo: Em 6 meses
|
Em 6 meses
|
|
Examinar mudanças nas medidas metabólicas e marcadores de inflamação e estresse oxidativo em resposta ao tratamento para SDB (adenotonsilectomia) em crianças com DM2 em comparação com crianças obesas sem DM2.
Prazo: Em 6 meses
|
Em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-14-RT-07-066-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .