Disturbi respiratori del sonno e compromissione dell'omeostasi del glucosio nei bambini obesi
SDB è stato identificato come un importante fattore di rischio per la resistenza all'insulina e la sindrome metabolica.
In un recente studio in pazienti con SDB e T2DM è stato dimostrato che la terapia con CPAP può portare a miglioramenti dei livelli di glucosio postprandiale e dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c).
Nei bambini sono solo 3 gli studi che hanno esaminato le relazioni tra SDB, obesità e sindrome metabolica.
Al fine di comprendere ulteriormente il contributo relativo dell'SDB allo sviluppo dell'omeostasi glicemica compromessa e delle anomalie metaboliche, miriamo a studiare la prevalenza e la gravità dell'SDB nei bambini con T2DM rispetto ai bambini obesi senza T2DM. I ricercatori ipotizzano che l'SDB sarà più diffuso e più grave tra i bambini obesi con T2DM rispetto alla popolazione pediatrica obesa generale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Aviv, Israele
- Reclutamento
- Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con T2DM
- obeso
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Obesità
|
|
T2DM
Bambini di età compresa tra 6 e 20 anni con diagnosi di T2DM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagare la prevalenza e la gravità di SDB tra i bambini con T2DM rispetto alla sua prevalenza nei bambini obesi non diabetici.
Lasso di tempo: Tra 6 mesi
|
Tra 6 mesi
|
|
Per misurare i marcatori di infiammazione e stress ossidativo noti per essere associati alla morbilità cardiovascolare nei bambini con T2DM e SDB rispetto ai bambini obesi non diabetici.
Lasso di tempo: Tra 6 mesi
|
Tra 6 mesi
|
|
Per esaminare i cambiamenti nelle misure metaboliche e nei marcatori di infiammazione e stress ossidativo in risposta al trattamento per SDB (adenotonsillectomia) nei bambini con T2DM rispetto ai bambini obesi senza T2DM.
Lasso di tempo: Tra 6 mesi
|
Tra 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-14-RT-07-066-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .