Stanovení rovnice odhadu clearance kreatininu a referenční tabulky denního vylučování kreatininu pro Tchajwance
U pacientů s poruchou funkce ledvin je důležité dávkování podle funkce ledvin. Existují dvě běžné metody odhadu funkce ledvin: jednou je clearance kreatininu odhadovaná pomocí Cockcroft-Gaultovy (CG) rovnice; další je rychlost glomerulární filtrace odhadnutá pomocí rovnice Modifikace stravy při onemocnění ledvin (MDRD).
Předchozí studie (nepublikovaná) ukázala, že CG podcenila 24 hodin měřenou clearance kreatininu v moči naším týmem. Rozdíl může být způsoben etnickou příslušností. Chceme tedy stanovit odhadovanou rovnici clearance kreatininu, která by odpovídala tchajwanštině.
Kromě toho existuje mnoho studií zabývajících se rozdílem mezi CG a MDRD. Zjistili jsme, že MDRD nadhodnocuje CG u pacientů, kteří byli starší nebo hubení. Proto chceme analyzovat, u kterých charakteristik pacientů je rozdíl největší nebo nejmenší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší nebo rovný 20 letům dospělých
- měl 24hodinový sběr kreatininu v moči
Kritéria vyloučení:
- nedostatek alespoň jednoho: pohlaví, diagnóza, věk, váha, výška
- sérový kreatinin mimo rozsah lineárního testu
- s extrémní hmotností nebo výškou
- s akutním poškozením ledvin nebo specifickou diagnózou
- s končetinami denního vylučování kreatininu močí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koeficient stanovení odhadované rovnice clearance kreatininu
Časové okno: 3 roky
|
Porovnejte novou odhadovanou rovnici clearance kreatininu pro Tchajwance s Cockcroft-Gaultovou rovnicí
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v denním vylučování kreatininu močí mezi kavkazskými a tchajwanskými
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ve které podskupině je rozdíl mezi CG a MDRD nejmenší nebo největší
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201311047RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .