- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040181
Создание уравнения для оценки клиренса креатинина и справочной таблицы суточной экскреции креатинина для тайваньцев
Важно дозировать в соответствии с функцией почек у пациентов с нарушением функции почек. Существует два распространенных метода оценки почечной функции: один - оценка клиренса креатинина по уравнению Кокрофта-Голта (КГ); другой - скорость клубочковой фильтрации, оцениваемая по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD).
Предыдущее исследование (не опубликованное) показало, что CG недооценил 24-часовой клиренс креатинина мочи, измеренный нашей командой. Разница может быть из-за этнической принадлежности. Таким образом, мы хотим установить расчетное уравнение клиренса креатинина, подходящее для тайваньцев.
Кроме того, существует множество исследований, обсуждающих разницу между CG и MDRD. Мы обнаружили, что MDRD переоценивал CG у пожилых или худых пациентов. Поэтому мы хотим проанализировать, в каких характеристиках пациентов разница наибольшая или наименьшая.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст выше или равен 20-летним взрослым
- собирали креатинин мочи за 24 часа
Критерий исключения:
- отсутствие хотя бы одного: пол, диагноз, возраст, вес, рост
- креатинин сыворотки за пределами линейного диапазона теста
- с чрезмерным весом или ростом
- при острой почечной недостаточности или специфическом диагнозе
- с превышением суточной экскреции креатинина с мочой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент определения расчетного уравнения клиренса креатинина
Временное ограничение: 3 года
|
Сравните новое расчетное уравнение клиренса креатинина для тайваньцев с уравнением Кокрофта-Голта.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Различия в суточной экскреции креатинина с мочой между европеоидами и тайваньцами
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
В какой подгруппе эта разница между CG и MDRD наименьшая или наибольшая
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201311047RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .