- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040181
Établissement d'une équation d'estimation de la clairance de la créatinine et d'un tableau de référence de l'excrétion quotidienne de la créatinine pour les Taïwanais
Il est important de doser en fonction de la fonction rénale chez qui a une fonction rénale altérée. Il existe deux méthodes courantes d'estimation de la fonction rénale : l'une est la clairance de la créatinine estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (CG) ; un autre est le taux de filtration glomérulaire estimé par l'équation de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD).
L'étude précédente (non publiée) a montré que CG sous-estimait la clairance de la créatinine urinaire mesurée sur 24 heures par notre équipe. La différence peut être due à l'origine ethnique. Ainsi, nous voulons établir une équation estimée de clairance de la créatinine adaptée au taïwanais.
En outre, de nombreuses études traitent de la différence entre CG et MDRD. Nous avons constaté que le MDRD surestimait le CG chez les patients âgés ou minces. Par conséquent, nous voulons analyser quelles caractéristiques des patients la différence est la plus grande ou la plus petite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur ou égal à 20 ans adultes
- eu une collecte de créatinine urinaire sur 24 heures
Critère d'exclusion:
- manque d'au moins un : sexe, diagnostic, âge, poids, taille
- créatinine sérique au-delà de la plage de test linéaire
- avec un poids ou une taille extrême
- avec une lésion rénale aiguë ou un diagnostic spécifique
- aux extrémités de l'excrétion quotidienne de créatinine dans l'urine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de détermination de l'équation estimée de la clairance de la créatinine
Délai: 3 années
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Comparer la nouvelle équation estimée de la clairance de la créatinine pour les Taïwanais avec l'équation de Cockcroft-Gault
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences d'excrétion quotidienne de créatinine dans l'urine entre les Caucasiens et les Taïwanais
Délai: 3 années
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Dans quel sous-groupe cette différence entre CG et MDRD est la plus petite ou la plus grande
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201311047RINC
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