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Établissement d'une équation d'estimation de la clairance de la créatinine et d'un tableau de référence de l'excrétion quotidienne de la créatinine pour les Taïwanais

28 juillet 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Il est important de doser en fonction de la fonction rénale chez qui a une fonction rénale altérée. Il existe deux méthodes courantes d'estimation de la fonction rénale : l'une est la clairance de la créatinine estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (CG) ; un autre est le taux de filtration glomérulaire estimé par l'équation de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD).

L'étude précédente (non publiée) a montré que CG sous-estimait la clairance de la créatinine urinaire mesurée sur 24 heures par notre équipe. La différence peut être due à l'origine ethnique. Ainsi, nous voulons établir une équation estimée de clairance de la créatinine adaptée au taïwanais.

En outre, de nombreuses études traitent de la différence entre CG et MDRD. Nous avons constaté que le MDRD surestimait le CG chez les patients âgés ou minces. Par conséquent, nous voulons analyser quelles caractéristiques des patients la différence est la plus grande ou la plus petite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires ou hospitalisés de l'hôpital universitaire national de Taiwan qui ont eu des collectes de créatinine urinaire sur 24 heures entre le 01/01/2010 et le 31/12/2012.

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur ou égal à 20 ans adultes
  • eu une collecte de créatinine urinaire sur 24 heures

Critère d'exclusion:

  • manque d'au moins un : sexe, diagnostic, âge, poids, taille
  • créatinine sérique au-delà de la plage de test linéaire
  • avec un poids ou une taille extrême
  • avec une lésion rénale aiguë ou un diagnostic spécifique
  • aux extrémités de l'excrétion quotidienne de créatinine dans l'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de détermination de l'équation estimée de la clairance de la créatinine
Délai: 3 années
Comparer la nouvelle équation estimée de la clairance de la créatinine pour les Taïwanais avec l'équation de Cockcroft-Gault
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences d'excrétion quotidienne de créatinine dans l'urine entre les Caucasiens et les Taïwanais
Délai: 3 années
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Dans quel sous-groupe cette différence entre CG et MDRD est la plus petite ou la plus grande
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Première publication (Estimation)

20 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201311047RINC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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