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建立台湾人肌酐清除率推算公式及每日肌酐排泄参考表

2014年7月28日 更新者:National Taiwan University Hospital

对于肾功能受损的人,根据肾功能给药很重要。 常用的估计肾功能的方法有两种:一种是通过Cockcroft-Gault(CG)方程估计肌酐清除率;另一个是通过肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程估计的肾小球滤过率。

之前的研究(未发表)表明,CG 低估了我们团队测量的 24 小时尿肌酐清除率。 差异可能是由于种族。 因此我们想建立一个估计的台语拟合肌酐清除率方程。

此外,还有很多研究讨论了 CG 和 MDRD 之间的区别。 我们发现 MDRD 高估了年龄较大或较瘦的患者的 CG。 因此,我们要分析患者的哪些特征差异最大或最小。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

700

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2010/1/1 至 2012/12/31 期间进行过 24 小时尿肌酐采集的台大医院门诊或住院患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于20岁的成年人
  • 收集了 24 小时尿肌酐

排除标准:

  • 至少缺少一项:性别、诊断、年龄、体重、身高
  • 血清肌酐超出线性测试范围
  • 超重或超高
  • 伴有急性肾损伤或特定诊断
  • 与四肢每日尿肌酐排泄量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计肌酐清除率方程的决定系数
大体时间:3年
比较台湾人的新估计肌酐清除率方程与 Cockcroft-Gault 方程
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
白种人与台湾人每日尿肌酐排泄量差异
大体时间:3年
3年

其他结果措施

结果测量
大体时间
CG 和 MDRD 之间的差异在哪个子组中最小或最大
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fe-Lin Lin、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月16日

首次发布 (估计)

2014年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月28日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201311047RINC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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