- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040181
Istituzione di un'equazione per la stima della clearance della creatinina e di una tabella di riferimento per l'escrezione giornaliera di creatinina per i taiwanesi
E' importante dosare in base alla funzionalità renale in chi ha funzionalità renale compromessa. Esistono due metodi comuni per stimare la funzione renale: uno è la clearance della creatinina stimata dall'equazione di Cockcroft-Gault (CG); un altro è la velocità di filtrazione glomerulare stimata dall'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
Lo studio precedente (non pubblicato) ha mostrato che il CG sottostimava la clearance della creatinina urinaria misurata nelle 24 ore dal nostro team. La differenza potrebbe essere dovuta all'etnia. Pertanto, vogliamo stabilire un'equazione stimata della clearance della creatinina adatta al taiwanese.
Inoltre, ci sono molti studi che discutono della differenza tra CG e MDRD. Abbiamo scoperto che la MDRD sovrastimava il CG nei pazienti anziani o magri. Pertanto, vogliamo analizzare quali caratteristiche dei pazienti la differenza è maggiore o minore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore o uguale a 20 anni adulti
- aveva la raccolta della creatinina nelle urine delle 24 ore
Criteri di esclusione:
- mancanza di almeno uno: sesso, diagnosi, età, peso, altezza
- creatinina sierica oltre il range del test lineare
- con peso o altezza estremi
- con danno renale acuto o diagnosi specifica
- con le estremità dell'escrezione giornaliera di creatinina nelle urine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di determinazione dell'equazione di clearance della creatinina stimata
Lasso di tempo: 3 anni
|
Confronta la nuova equazione stimata della clearance della creatinina per il taiwanese con l'equazione di Cockcroft-Gault
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze nell'escrezione giornaliera di creatinina nelle urine tra caucasici e taiwanesi
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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In quale sottogruppo la differenza tra CG e MDRD è più piccola o più grande
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201311047RINC
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