- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02040181
Etablering af en kreatininclearance-estimationsligning og daglig kreatininudskillelsesreferencetabel for taiwanske
Det er vigtigt at dosere efter nyrefunktionen hos personer med nedsat nyrefunktion. Der er to almindelige metoder til at estimere nyrefunktionen: den ene er kreatininclearance estimeret ved Cockcroft-Gault (CG) ligning; en anden er glomerulær filtrationshastighed estimeret ved modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) ligning.
Den tidligere undersøgelse (ikke offentliggjort) viste, at CG undervurderede 24 timers målt urinkreatininclearance af vores team. Forskellen kan skyldes etnicitet. Derfor ønsker vi at etablere en estimeret kreatininclearance-ligningstilpasning på taiwansk.
Desuden er der masser af undersøgelser, der diskuterer forskellen mellem CG og MDRD. Vi har fundet ud af, at MDRD overvurderede CG hos patienter, der var ældre eller tynde. Derfor ønsker vi at analysere, hvilke egenskaber ved patienter, forskellen er størst eller mindst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over eller lig med 20-årige voksne
- havde 24 timers urinkreatininopsamling
Ekskluderingskriterier:
- mangel på mindst én: køn, diagnose, alder, vægt, højde
- serumkreatinin ud over det lineære testområde
- med ekstrem vægt eller højde
- med akut nyreskade eller specifik diagnose
- med ekstremiteter af daglig urinkreatininudskillelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koefficient for bestemmelse af estimeret kreatininclearance ligning
Tidsramme: 3 år
|
Sammenlign ny estimeret kreatininclearance-ligning for taiwanske med Cockcroft-Gault-ligning
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle i daglig urin-kreatininudskillelse mellem kaukasiske og taiwanske
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
I hvilken undergruppe er forskellen mellem CG og MDRD mindst eller størst
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201311047RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .