Posouzení dvoulumenové trubice ETView (ETView1)
28. října 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Dvojitá trubice ETView je zvláště inovativní, protože obsahuje integrované optické vlákno pro vizualizaci careny.
Tato studie si klade za cíl ověřit, zda se jeho použití vyhne požadavku fibrooptické bronchoskopie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní hrudní chirurgie s předpokládaným použitím DLT
Kritéria vyloučení:
- levostranná pneumonektomie nebo levostranná lobektomie vyžadující anastomózu na levém hlavním bronchu
- proximální levé bronchiální léze
- anatomická abnormalita bronchiálního stromu
- podezření na obtížnou ventilaci maskou nebo intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EtView
Použití dvoulumenové trubice ETWew
|
Tracheální intubace se provádí pomocí ETView Double-Lumen Tube
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vkládání
Časové okno: 300 sekund
|
Rychlost zavádění, definovaná jako úspěšné umístění dýchacího přístroje do správné polohy bez pomoci fibrooptické bronchoskopie
|
300 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné použití hodnocené anesteziologem
Časové okno: 3 hodiny
|
Hodnocení pomocí skóre (1 = snadné použití, 2 = ne tak snadné, 3 = obtížné)
|
3 hodiny
|
|
Kvalita kolapsu plic
Časové okno: 3 hodiny
|
Hodnocení pomocí skóre (1 = atelektické plíce, 2 = plíce dobře izolované, ale ne atelektické, 3 = selhání izolace plic)
|
3 hodiny
|
|
Míra chybného umístění po vyjmutí pacienta z dorzální do laterální polohy
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
|
Míra chybného umístění, ke kterému dochází během operace
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
|
Míra požadavku na konvenční trubici s dvojitým lumenem
Časové okno: 3 hodiny
|
ETView Double-Lumen Tube není dobře umístěna.
Je stažena a nahrazena běžnou trubicí s dvojitým lumenem
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hopital Foch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012/64
- 2012-A01552-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .