Valutazione del tubo a doppio lume ETView (ETView1)
28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Il doppio tubo ETView è particolarmente innovativo in quanto include una fibra ottica integrata per visualizzare la carena.
Questo studio mira a verificare se il suo utilizzo eviti la necessità di una broncoscopia a fibre ottiche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital FOCH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia toracica elettiva con uso anticipato di un DLT
Criteri di esclusione:
- pneumonectomia sinistra o lobectomia sinistra che richiedono un'anastomosi sul bronco principale sinistro
- lesione bronchiale prossimale sinistra
- anomalia anatomica dell'albero bronchiale
- sospetto di difficoltà di ventilazione con maschera o intubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EView
Utilizzo del tubo a doppio lume ETVew
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L'intubazione tracheale viene eseguita utilizzando un tubo a doppio lume ETView
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di inserimento
Lasso di tempo: 300 secondi
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Velocità di inserimento, definita come posizionamento riuscito del dispositivo per le vie aeree nella posizione corretta senza l'ausilio della broncoscopia a fibre ottiche
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300 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità d'uso valutata dall'anestesista
Lasso di tempo: 3 ore
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Valutazione utilizzando un punteggio (1 = facile da usare, 2 = non così facile, 3 = difficile)
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3 ore
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Qualità del collasso polmonare
Lasso di tempo: 3 ore
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Valutazione utilizzando un punteggio (1 = polmone atelectasico, 2 = polmone ben isolato ma non atelectasico, 3 = fallimento dell'isolamento polmonare)
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3 ore
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Tasso di posizionamento errato che si verifica dopo la rimozione del paziente dalla posizione dorsale a quella laterale
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Tasso di posizionamento errato, che si verifica durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Tasso di fabbisogno rispetto a un tubo convenzionale a doppio lume
Lasso di tempo: 3 ore
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Il tubo a doppio lume ETView non è ben posizionato.
Viene ritirato e sostituito da un tubo convenzionale a doppio lume
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital FOCH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .