Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ETView Double-lumen Tube (ETView1)

28 oktober 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Det dubbla röret ETView är särskilt innovativt eftersom det inkluderar en integrerad optisk fiber för att visualisera carena. Denna studie syftar till att verifiera om dess användning undviker kravet på en fiberoptisk bronkoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital FOCH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv thoraxkirurgi med förväntad användning av en DLT

Exklusions kriterier:

  • vänster pneumonektomi eller vänster lobektomi som kräver anastomos på vänster huvudbronkus
  • proximal vänster bronkial lesion
  • anatomisk abnormitet i bronkialträdet
  • misstanke om svår maskventilation eller intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EtView
Användning av ETVew dubbellumenrör
Enhet: ETView dubbellumenrör
Trakeal intubation utförs med ett ETView dubbellumenrör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningshastighet
Tidsram: 300 sekunder
Insättningshastighet, definieras som framgångsrik placering av luftvägsanordningen i korrekt position utan hjälp av fiberoptisk bronkoskopi
300 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarvänlighet utvärderad av narkosläkaren
Tidsram: 3 timmar
Utvärdering med hjälp av poäng (1 = lätt att använda, 2 = inte så lätt, 3 = svårt)
3 timmar
Kvaliteten på lungkollaps
Tidsram: 3 timmar
Utvärdering med hjälp av en poäng (1 = atelektatisk lunga, 2 = lunga välisolerad men inte atelektatisk, 3 = misslyckad lungisolering)
3 timmar
Frekvensen av felplaceringar som inträffar efter att patienten avlägsnats från ryggläge till sidoläge
Tidsram: 1 timme
1 timme
Frekvens för felplacering, som uppstår under operation
Tidsram: 3 timmar
3 timmar
Kravhastighet för ett konventionellt dubbellumenrör
Tidsram: 3 timmar
ETView Double-Lumen Tube är inte välplacerat. Det dras tillbaka och ersätts av ett konventionellt dubbellumenrör
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Huvudutredare: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital FOCH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/64
  • 2012-A01552-41 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera