Оценка двухпросветной трубки ETView (ETView1)
28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Двойная трубка ETView особенно инновационна, так как включает встроенное оптическое волокно для визуализации карены.
Это исследование направлено на проверку того, позволяет ли его использование избежать необходимости проведения фиброоптической бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая торакальная хирургия с предполагаемым использованием DLT
Критерий исключения:
- левосторонняя пневмонэктомия или левосторонняя лобэктомия, требующая наложения анастомоза на левом главном бронхе
- проксимальное поражение левого бронха
- анатомическая аномалия бронхиального дерева
- подозрение на затрудненную масочную вентиляцию или интубацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EtView
Использование двухпросветной трубки ETVew
|
Интубация трахеи выполняется с помощью двухпросветной трубки ETView.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость вставки
Временное ограничение: 300 секунд
|
Скорость введения, определяемая как успешное размещение устройства дыхательных путей в правильном положении без помощи фиброоптической бронхоскопии.
|
300 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота использования по оценке анестезиолога
Временное ограничение: 3 часа
|
Оценка с использованием баллов (1 = легко использовать, 2 = не так просто, 3 = сложно)
|
3 часа
|
|
Качество коллапса легкого
Временное ограничение: 3 часа
|
Оценка по шкале (1 = ателектатическое легкое, 2 = хорошо изолированное легкое, но без ателектаза, 3 = нарушение изоляции легкого)
|
3 часа
|
|
Частота смещения, возникающего после перемещения пациентов из дорсального положения в латеральное
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
|
Частота смещения, возникающего во время операции
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
|
|
Уровень требований к обычной двухпросветной трубке
Временное ограничение: 3 часа
|
Двухпросветная трубка ETView расположена неправильно.
Ее удаляют и заменяют обычной двухпросветной трубкой.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital FOCH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/64
- 2012-A01552-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двухпросветная трубка ETView
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенный