ETView ダブルルーメン チューブの評価 (ETView1)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
二重管 ETView は、カレナを視覚化するための統合された光ファイバーを備えているため、特に革新的です。
この研究は、その使用により光ファイバー気管支鏡検査の必要性が回避されるかどうかを検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital FOCH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DLTの使用が予想される待機的胸部手術
除外基準:
- 左主気管支への吻合を必要とする左肺切除術または左葉切除術
- 近位左気管支病変
- 気管支樹の解剖学的異常
- マスク換気または挿管困難の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EtView
ETVewダブルルーメンチューブの使用
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気管挿管はETViewダブルルーメンチューブを使用して行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入速度
時間枠：300秒
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挿入率。光ファイバー気管支鏡の助けを借りずに気道確保装置を正しい位置に正常に配置することとして定義されます。
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300秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔科医が評価した使いやすさ
時間枠：3時間
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スコアによる評価（1=使いやすい、2=あまり使いにくい、3=難しい）
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3時間
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肺虚脱の質
時間枠：3時間
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スコアを使用した評価 (1 = 無気肺、2 = 肺は十分に分離されているが無気肺ではない、3 = 肺の分離に失敗)
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3時間
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患者を背臥位から側臥位に移した後に生じる誤配置の割合
時間枠：1時間
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1時間
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手術中に発生する位置ずれの割合
時間枠：3時間
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3時間
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従来のダブルルーメンチューブに対する要求率
時間枠：3時間
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ETView ダブルルーメン チューブの位置が適切ではありません。
撤去され、従来のダブルルーメンチューブに置き換えられます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Virginie Dumans-Nizard, MD、Hôpital FOCH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。