Beurteilung des ETView-Doppellumenschlauchs (ETView1)
28. Oktober 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Besonders innovativ ist der Doppeltubus ETView, der über einen integrierten Lichtwellenleiter zur Visualisierung der Carena verfügt.
Diese Studie zielt darauf ab, zu überprüfen, ob durch ihre Verwendung die Notwendigkeit einer faseroptischen Bronchoskopie vermieden wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Thoraxchirurgie mit voraussichtlichem Einsatz eines DLT
Ausschlusskriterien:
- linke Pneumonektomie oder linke Lobektomie, die eine Anastomose am linken Hauptbronchus erfordert
- proximale linke Bronchialschädigung
- anatomische Anomalie des Bronchialbaums
- Verdacht auf erschwerte Maskenbeatmung oder Intubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EtView
Verwendung des ETVew-Doppellumenschlauchs
|
Die tracheale Intubation erfolgt mit einem ETView-Doppellumentubus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfügungsrate
Zeitfenster: 300 Sekunden
|
Einführgeschwindigkeit, definiert als erfolgreiche Platzierung des Atemwegsgeräts in der richtigen Position ohne Hilfe einer faseroptischen Bronchoskopie
|
300 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Anästhesisten bewertete Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bewertung anhand eines Scores (1 = einfach anzuwenden, 2 = nicht so einfach, 3 = schwierig)
|
3 Stunden
|
|
Qualität des Lungenkollapses
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bewertung anhand eines Scores (1 = atelektatische Lunge, 2 = gut isolierte, aber nicht atelektatische Lunge, 3 = Versagen der Lungenisolierung)
|
3 Stunden
|
|
Rate der Fehlplatzierungen, die nach der Entfernung des Patienten von der Rücken- in die Seitenlage auftreten
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
|
Rate an Fehlplatzierungen, die während einer Operation auftreten
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
|
|
Anforderungsrate zu einem herkömmlichen Doppellumenschlauch
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Der ETView-Doppellumenschlauch ist nicht richtig positioniert.
Es wird herausgezogen und durch einen herkömmlichen Doppellumenschlauch ersetzt
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital Foch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .