Vurdering af ETView Double-lumen Tube (ETView1)
28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch
Dobbeltrøret ETView er særligt innovativt, da det inkluderer en integreret optisk fiber til at visualisere carena.
Denne undersøgelse har til formål at verificere, om brugen af det undgår kravet om en fiberoptisk bronkoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv thoraxkirurgi med forventet brug af en DLT
Ekskluderingskriterier:
- venstre pneumonektomi eller venstre lobektomi, der kræver en anastomose på venstre hovedbronchus
- proksimal venstre bronchial læsion
- anatomisk abnormitet af bronkialtræet
- mistanke om vanskelig maskeventilation eller intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EtView
Brug af ETVew dobbelt-lumen rør
|
Tracheal intubation udføres ved hjælp af et ETView Double-Lumen Tube
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsættelseshastighed
Tidsramme: 300 sekunder
|
Indsættelseshastighed, defineret som vellykket placering af luftvejsanordningen i korrekt position uden hjælp fra fiberoptisk bronkoskopi
|
300 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed vurderet af anæstesilægen
Tidsramme: 3 timer
|
Evaluering ved hjælp af en score (1 = let at bruge, 2 = ikke så let, 3 = svært)
|
3 timer
|
|
Kvaliteten af lungekollaps
Tidsramme: 3 timer
|
Evaluering ved hjælp af en score (1 = atelektatisk lunge, 2 = lunge godt isoleret, men ikke atelektatisk, 3 = svigt af lungeisolering)
|
3 timer
|
|
Hyppigheden af fejlplacering, der opstår efter patientens fjernelse fra dorsal til lateral position
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
Hyppigheden af fejlplacering, der opstår under operationen
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
|
|
Krav til et konventionelt dobbeltlumenrør
Tidsramme: 3 timer
|
ETView Double-Lumen Tube er ikke godt placeret.
Det trækkes tilbage og erstattes af et konventionelt dobbelt lumenrør
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie Dumans-Nizard, MD, Hôpital Foch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .