Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých cvičebních programů u chronického onemocnění ledvin 4-5 (RENEXC)

22. září 2016 aktualizováno: Region Skane

Dlouhodobé účinky základního aerobního tréninku v kombinaci s odporovým nebo balančním tréninkem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin - srovnávací studie

Účelem výzkumníků je prozkoumat, která modalita cvičebního tréninku: aerobní fyzická aktivita ve spojení buď s odporovým tréninkem nebo balančním tréninkem, je nejpřínosnější u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD 4-5: GFR < 30 ml/min/1,73 mUP[ 2]). Dále je naším cílem vyhodnotit dlouhodobé účinky pohybového tréninku na funkční stav, kardiovaskulární morbiditu, kontrolu krevního tlaku, variabilitu srdeční frekvence, srdeční funkce, zánět, složení těla, nutriční stav, progresi urémie a kvalitu života související se zdravím. . Tato intervenční studie je prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná zahrnující 150 prevalentních a incidentálních pacientů z naší ambulance. Pacienti jsou zváni k účasti ve studii po sobě, bez ohledu na základní funkční stav. Na začátku jsou pacienti randomizováni k tréninku odporu nebo rovnováhy a program je přizpůsoben a individualizován podle aktuálního fyzického stavu a schopností každého pacienta. Cvičební předpis je cvičit 30 minut/den, 5 dní/týden, udržovat konstantní intenzitu na úrovni „poněkud namáhavé“ až „namáhavé“ na Borgově stupnici míry vnímané námahy. Celková doba pozorování je 12 měsíců s kontrolami každé čtyři měsíce. I když je pohybový trénink doporučenou terapií u CKD, chybí lékařské a vědecké důkazy o optimální preskripci. Doufáme, že tato studie poskytne poznatky založené na důkazech o preskripci cvičení a jeho účincích na různé rizikové faktory u pacientů s CKD. Konečně, pokud pacienti dosáhnou vyššího stupně fyzické funkční kapacity, měli by být schopni udržet si autonomní životní styl, což povede ke značnému snížení společenských nákladů na péči a dopravu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CKD 4 a 5
  • starší 18 let
  • žádné neurologické nebo ortopedické postižení
  • stabilní srdeční stav

Kritéria vyloučení:

  • ne na renální substituční terapii
  • žádné závažné poruchy elektrolytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobik s odporovým tréninkem
Pravidelná aerobní aktivita kombinovaná se 3 sezeními/týdně silovým tréninkem v celkovém rozsahu 150 minut týdně fyzické aktivity
Aktivní komparátor: aerobik s cvičením rovnováhy
Pravidelná aerobní aktivita kombinovaná se 3 lekcemi/týden balančního tréninku v celkové délce 150 minut týdně fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
6minutový test chůze, 30 sekund ze sedni do stoje, lezení do schodů, síla stisku, izometrická síla kvadricepsu, funkční dosah, zvedání paty ve stoje, zvedání prstů, zvedací test, Berg balanční stupnice
4, 8 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární morbidita
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících
Složení těla
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících
Kvalita života
Časové okno: 4,8 a 12 měsíců
4,8 a 12 měsíců
Zánětlivá činnost
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
4, 8 a 12 měsíců
Hustota kostí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování protokolu o cvičení
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
4, 8 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naomi Clyne, MD, PhD, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Hellberg, MD, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011:369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit