Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige træningsprogrammer i CKD 4-5 (RENEXC)

22. september 2016 opdateret af: Region Skane

Langsigtede effekter af grundlæggende aerob træning kombineret med enten modstands- eller balancetræning hos CKD-patienter - en sammenlignende undersøgelse

Efterforskernes formål er at undersøge, hvilken træningsmodalitet: aerob fysisk aktivitet i forbindelse med enten styrketræning eller balancetræning, der er mest gavnlig hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD 4-5: GFR < 30 ml/min/1,73mUP[ 2]). Ydermere er vores formål at evaluere de langsigtede effekter af træningstræning på funktionel status, kardiovaskulær sygelighed, blodtrykskontrol, hjertefrekvensvariabilitet, hjertefunktion, inflammation, kropssammensætning, ernæringsstatus, progression af uræmi og sundhedsrelateret livskvalitet . Denne interventionelle undersøgelse er prospektiv, randomiseret og kontrolleret omfattende 150 udbredte og hændelige patienter fra vores ambulatorium. Patienter inviteres til at deltage i undersøgelsen fortløbende, uanset grundlæggende funktionsstatus. I starten randomiseres patienterne enten til modstands- eller balancetræning, og programmet tilpasses og individualiseres til hver patients faktiske fysiske status og formåen. Træningsrecepten er at træne i 30 minutter/dag, 5 dage/uge, og holde intensiteten konstant på et niveau fra "noget anstrengende" til "anstrengende" på Borg-skalaens hastighed for opfattet anstrengelse. Den samlede observationsperiode er 12 måneder med kontrol hver fjerde måned. Selvom træning er en anbefalet terapi ved CKD, er der mangel på medicinsk og videnskabelig dokumentation for optimal recept. Vi håber, at denne undersøgelse vil give evidensbaseret viden om træningsordination og dens virkninger på forskellige risikofaktorer hos CKD-patienter. Endelig, hvis patienter opnår en højere grad af fysisk funktionsevne, bør de være i stand til at opretholde en selvstændig livsstil, hvilket resulterer i betydelige reduktioner i samfundsomkostninger til pleje og transport.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD 4 og 5
  • over 18 år
  • ingen neurologiske eller ortopædiske funktionsnedsættelser
  • stabil hjertestatus

Ekskluderingskriterier:

  • ikke på nyresubstitutionsterapi
  • ingen alvorlige elektrolytforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerobic med modstandstræning
Regelmæssig aerob aktivitet kombineret med 3 sessioner/uge med styrketræning på i alt 150 minutter om ugen med fysisk aktivitet
Aktiv komparator: aerobic med balancetræning
Regelmæssig aerob aktivitet kombineret med 3 sessioner/uge balancetræning på i alt 150 minutter om ugen med fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 4, 8 og 12 måneder
6 minutters gangtest, 30 sekunder sidde at stå, trappegang, håndgrebsstyrke, isometrisk quadriceps styrke, funktionel rækkevidde, stående hælstigning, tæerløft, pick-up test, Berg balance skala
4, 8 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær sygelighed
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4,8 og 12 måneder
4,8 og 12 måneder
Inflammatorisk aktivitet
Tidsramme: 4, 8 og 12 måneder
4, 8 og 12 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af træningsprotokol for træning
Tidsramme: 4, 8 og 12 måneder
4, 8 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Naomi Clyne, MD, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Matthias Hellberg, MD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011:369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner