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Efeitos de diferentes programas de treinamento de exercícios na DRC 4-5 (RENEXC)

22 de setembro de 2016 atualizado por: Region Skane

Efeitos a longo prazo do treinamento aeróbico básico combinado com resistência - ou treinamento de equilíbrio em pacientes com DRC - um estudo comparativo

O objetivo dos investigadores é estudar qual modalidade de treinamento de exercício: atividade física aeróbica em conjunto com treinamento de resistência ou treinamento de equilíbrio, é mais benéfica em pacientes com doença renal crônica (CKD 4-5: GFR < 30 ml/min/1,73mUP[ 2]). Além disso, nosso objetivo é avaliar os efeitos a longo prazo do treinamento físico no estado funcional, morbidade cardiovascular, controle da pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca, função cardíaca, inflamação, composição corporal, estado nutricional, progressão da uremia e qualidade de vida relacionada à saúde . Este estudo intervencional é prospectivo, randomizado e controlado envolvendo 150 pacientes prevalentes e incidentes de nosso ambulatório. Os pacientes são convidados a participar do estudo consecutivamente, independentemente do estado funcional básico. No início, os pacientes são randomizados para treinamento de resistência ou de equilíbrio e o programa é adaptado e individualizado para o estado físico e capacidade real de cada paciente. A prescrição do exercício é se exercitar por 30 minutos/dia, 5 dias/semana, mantendo a intensidade constante em um nível de "algo extenuante" a "extenuante" na escala de Borg, taxa de esforço percebido. O período total de observação é de 12 meses com verificações a cada quatro meses. Embora o treinamento físico seja uma terapia recomendada na DRC, faltam evidências médicas e científicas sobre a prescrição ideal. Esperamos que este estudo forneça conhecimento baseado em evidências sobre a prescrição de exercícios e seus efeitos sobre vários fatores de risco em pacientes com DRC. Finalmente, se os pacientes atingirem um maior grau de capacidade funcional física, eles devem ser capazes de manter um estilo de vida autônomo, resultando em reduções consideráveis ​​nos custos sociais de cuidados e transporte.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia, 221 85
        • Recrutamento
        • Skåne University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DRC 4 e 5
  • mais de 18 anos de idade
  • sem comprometimentos neurológicos ou ortopédicos
  • estado cardíaco estável

Critério de exclusão:

  • não em terapia renal substitutiva
  • sem distúrbios eletrolíticos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aeróbico com treinamento de resistência
Atividade aeróbica regular combinada com 3 sessões/semana de treinamento resistido totalizando 150 minutos por semana de atividade física
Comparador Ativo: aeróbico com treino de equilíbrio
Atividade aeróbica regular combinada com 3 sessões/semana de treinamento de equilíbrio totalizando 150 minutos por semana de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física
Prazo: 4, 8 e 12 meses
Teste de caminhada de 6 minutos, sentar e levantar de 30 segundos, subir escadas, força de preensão manual, força isométrica de quadríceps, alcance funcional, elevação do calcanhar em pé, levantamento dos dedos dos pés, teste de pegar, escala de equilíbrio de Berg
4, 8 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade cardiovascular
Prazo: após 12 meses
após 12 meses
Composição do corpo
Prazo: após 12 meses
após 12 meses
Qualidade de vida
Prazo: 4,8 e 12 meses
4,8 e 12 meses
Atividade inflamatória
Prazo: 4, 8 e 12 meses
4, 8 e 12 meses
Densidade óssea
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Cumprimento do protocolo de treinamento de exercícios
Prazo: 4, 8 e 12 meses
4, 8 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Naomi Clyne, MD, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Matthias Hellberg, MD, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011:369

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento aeróbico e resistido

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