Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de différents programmes d'entraînement physique dans les CKD 4-5 (RENEXC)

22 septembre 2016 mis à jour par: Region Skane

Effets à long terme de l'entraînement aérobie de base combiné à un entraînement en résistance ou à l'équilibre chez les patients atteints d'IRC - une étude comparative

L'objectif des chercheurs est d'étudier quelle modalité d'entraînement physique : l'activité physique aérobie associée à un entraînement en résistance ou à un entraînement à l'équilibre, est la plus bénéfique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CKD 4-5 : GFR < 30 ml/min/1,73 mUP[ 2]). De plus, notre objectif est d'évaluer les effets à long terme de l'entraînement physique sur l'état fonctionnel, la morbidité cardiovasculaire, le contrôle de la pression artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fonction cardiaque, l'inflammation, la composition corporelle, l'état nutritionnel, la progression de l'urémie et la qualité de vie liée à la santé. . Cette étude interventionnelle est prospective, randomisée et contrôlée comprenant 150 patients prévalents et incidents de notre clinique externe. Les patients sont invités à participer à l'étude consécutivement, quel que soit leur état fonctionnel de base. Au début, les patients sont randomisés pour un entraînement en résistance ou en équilibre et le programme est adapté et individualisé à l'état physique et aux capacités réelles de chaque patient. La prescription d'exercice consiste à faire de l'exercice pendant 30 minutes/jour, 5 jours/semaine, en maintenant l'intensité constante à un niveau de « plutôt intense » à « épuisant » sur l'échelle de Borg du taux d'effort perçu. La période totale d'observation est de 12 mois avec des contrôles tous les quatre mois. Bien que l'entraînement physique soit une thérapie recommandée dans l'IRC, il existe un manque de preuves médicales et scientifiques sur une prescription optimale. Nous espérons que cette étude fournira des connaissances factuelles sur la prescription d'exercices et ses effets sur divers facteurs de risque chez les patients atteints d'IRC. Enfin, si les patients atteignent un degré plus élevé de capacité fonctionnelle physique, ils devraient être en mesure de maintenir un mode de vie autonome, ce qui se traduirait par des réductions considérables des coûts sociaux de soins et de transport.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lund, Suède, 221 85
        • Recrutement
        • Skane University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CKD 4 et 5
  • plus de 18 ans
  • pas de troubles neurologiques ou orthopédiques
  • état cardiaque stable

Critère d'exclusion:

  • pas sur la thérapie de remplacement rénal
  • pas de troubles électrolytiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aérobie avec entraînement en résistance
Activité aérobique régulière combinée à 3 séances/semaine d'entraînement en résistance totalisant 150 minutes par semaine d'activité physique
Comparateur actif: aérobie avec entraînement à l'équilibre
Activité aérobique régulière combinée à 3 séances/semaine d'entraînement d'équilibre totalisant 150 minutes par semaine d'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: 4, 8 et 12 mois
Test de marche de 6 minutes, 30 secondes assis pour se tenir debout, montée d'escaliers, force de préhension, force isométrique du quadriceps, portée fonctionnelle, élévation du talon debout, soulèvement des orteils, test de ramassage, échelle d'équilibre de Berg
4, 8 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité cardiovasculaire
Délai: après 12 mois
après 12 mois
La composition corporelle
Délai: après 12 mois
après 12 mois
Qualité de vie
Délai: 4,8 et 12 mois
4,8 et 12 mois
Activité inflammatoire
Délai: 4, 8 et 12 mois
4, 8 et 12 mois
Densité osseuse
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Conformité au protocole d'entraînement physique
Délai: 4, 8 et 12 mois
4, 8 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naomi Clyne, MD, PhD, Lund University
  • Chercheur principal: Matthias Hellberg, MD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2014

Première publication (Estimation)

20 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011:369

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

Essais cliniques sur entraînement aérobie et résistance

3
S'abonner