Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych programów ćwiczeń fizycznych na przewlekłą chorobę nerek 4-5 (RENEXC)

22 września 2016 zaktualizowane przez: Region Skane

Długofalowe efekty podstawowego treningu aerobowego połączonego z treningiem oporowym lub treningiem równowagi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek — badanie porównawcze

Celem badaczy jest zbadanie, który rodzaj treningu fizycznego: aerobowa aktywność fizyczna w połączeniu z treningiem oporowym lub treningiem równowagi jest najbardziej korzystny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD 4-5: GFR < 30 ml/min/1,73 mUP). 2]). Ponadto naszym celem jest ocena długoterminowego wpływu treningu fizycznego na stan funkcjonalny, zachorowalność na choroby układu krążenia, kontrolę ciśnienia krwi, zmienność rytmu serca, czynność serca, stany zapalne, skład ciała, stan odżywienia, progresję mocznicy i jakość życia związaną ze zdrowiem . To interwencyjne badanie jest prospektywne, randomizowane i kontrolowane, obejmujące 150 pacjentów z przewlekłymi i incydentalnymi chorobami z naszej przychodni. Pacjenci są zapraszani do udziału w badaniu kolejno, niezależnie od podstawowego stanu funkcjonalnego. Na początku pacjenci są losowo przydzielani do treningu oporowego lub równowagi, a program jest dostosowywany i indywidualizowany do rzeczywistego stanu fizycznego i możliwości każdego pacjenta. Zaleceniem dotyczącym ćwiczeń jest ćwiczenie przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, utrzymując stałą intensywność na poziomie od „nieco forsownego” do „intensywnego” w skali Borga. Całkowity okres obserwacji wynosi 12 miesięcy z kontrolami co cztery miesiące. Chociaż trening fizyczny jest zalecaną terapią w CKD, brak jest dowodów medycznych i naukowych dotyczących optymalnej recepty. Mamy nadzieję, że to badanie dostarczy opartej na dowodach wiedzy na temat zalecanych ćwiczeń i ich wpływu na różne czynniki ryzyka u pacjentów z CKD. Wreszcie, jeśli pacjenci osiągną wyższy stopień sprawności fizycznej, powinni być w stanie utrzymać niezależny styl życia, co spowoduje znaczne obniżenie społecznych kosztów opieki i transportu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PChN 4 i 5
  • powyżej 18 roku życia
  • brak uszkodzeń neurologicznych i ortopedycznych
  • stabilny stan serca

Kryteria wyłączenia:

  • nie na terapii nerkozastępczej
  • brak poważnych zaburzeń elektrolitowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aerobik z treningiem oporowym
Regularna aktywność aerobowa połączona z 3 sesjami tygodniowo treningu oporowego, łącznie 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej
Aktywny komparator: aerobik z treningiem równowagi
Regularna aktywność aerobowa połączona z 3 sesjami tygodniowo treningu równowagi, łącznie 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 miesięcy
6-minutowy test marszu, 30 sekund z siedzenia do stania, wchodzenie po schodach, siła uchwytu, izometryczna siła mięśnia czworogłowego, zasięg funkcjonalny, unoszenie pięty w pozycji stojącej, unoszenie palców u stóp, test podnoszenia, skala równowagi Berga
4, 8 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Składu ciała
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Jakość życia
Ramy czasowe: 4,8 i 12 miesięcy
4,8 i 12 miesięcy
Działanie zapalne
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 miesięcy
4, 8 i 12 miesięcy
Gęstość kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z protokołem ćwiczeń
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 miesięcy
4, 8 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naomi Clyne, MD, PhD, Lund University
  • Główny śledczy: Matthias Hellberg, MD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011:369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj