Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné přeškolení ve veteránech (ABR)

31. října 2017 aktualizováno: VA Pacific Islands Health Care System
Studie má dva cíle. Nejprve vyvinul počítačovou intervenci, která má změnit kognitivní předsudky, které přispívají k přetrvávajícím symptomům PTSD. Za druhé, snažili jsme se pilotně otestovat intervence na malém vzorku veteránů z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Vyvinout protokol pro přeškolení pozornosti (fáze 1)

  • 1.1 Počítačové programy hodnocení a rekvalifikace
  • 1.2 Postupy a opatření

Cíl 2: Implementace v pilotním vzorku (fáze 2)

  • 2.1: Posuďte proveditelnost a snášenlivost
  • 2.2: Shromážděte pilotní data pro plánování budoucích studií
  • 2.3: Odhady účinnosti založené na změnách doby odezvy na úkol bodové sondy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • National Center for PTSD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnil se pozemních bojových operací ve Vietnamu
  • Skóre 40 - 80 na PTSD Checklist - Vojenská verze
  • Dostupnost a ochota navštěvovat 2x týdně počítačové sezení po dobu 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na účinné látce
  • Významná kognitivní porucha
  • Aktuální a aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Rekvalifikace pozorného zkreslení
Každý účastník obdrží 12 sezení. První tři relace jsou základní relace (pouze hodnocení). Poslední čtyři sezení musí být léčebná. Intervence zkreslení pozornosti začíná náhodně na sezeních 4-8 a pokračuje až do konce 12 sezení.
Behaviorální: Pozorné přeškolování zkreslení
Účastníci absolvují počítačovou intervenci, která je navržena tak, aby napravila kognitivní předsudky spojené s PTSD tím, že se naučí věnovat pozornost neutrálním informacím spíše než signálním slovům souvisejícím s traumatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický kontrolní seznam – vojenská verze (PCL-M)
Časové okno: Změna od základní linie a po léčbě (1 měsíc po posledním tréninku)
PCL-M hodnotí 17 hlavních příznaků PTSD.
Změna od základní linie a po léčbě (1 měsíc po posledním tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorné skóre zkreslení
Časové okno: Změna od základní linie a po léčbě (1 měsíc po posledním tréninku)
Skóre zkreslení pozornosti představuje kognitivní zaujatost účastníků orientovat se na informace související s traumatem rychleji než na neutrální informace.
Změna od základní linie a po léčbě (1 měsíc po posledním tréninku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denně symptomů PTSD, konkrétně hyperarousal a intruzivní symptomy (noční můry, reenactmenty a spouštěné a nespouštěné vzpomínky)
Časové okno: Změna od základní linie a po léčbě (1 měsíc po posledním tréninku)
Účastníci každý večer vyplňovali denní protokol symptomů
Změna od základní linie a po léčbě (1 měsíc po posledním tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Pacific Islands Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret-Anne Mackintosh, PhD, National Center for PTSD/PHREI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-05/MM/PROMISE 0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Pozorné přeškolování zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit