Reentrenamiento del sesgo atencional en veteranos (ABR)
31 de octubre de 2017 actualizado por: VA Pacific Islands Health Care System
El estudio tiene dos objetivos.
Primero en desarrollar una intervención basada en computadora destinada a alterar los sesgos cognitivos que contribuyen a los síntomas continuos del TEPT.
En segundo lugar, buscamos realizar una prueba piloto de la intervención en una pequeña muestra de veteranos para comprobar su viabilidad y aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Desarrollar un protocolo de reentrenamiento del sesgo atencional (Fase 1)
- 1.1 Evaluación informatizada y programas de readiestramiento
- 1.2 Procedimientos y medidas
Objetivo 2: Implementar en muestra piloto (Fase 2)
- 2.1: Evaluar la viabilidad y la tolerabilidad
- 2.2: Recopilar datos piloto para planificar futuros estudios
- 2.3: Estimaciones de eficacia basadas en cambios en el tiempo de respuesta a la tarea de prueba de puntos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- National Center for PTSD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó en operaciones de combate terrestre en Vietnam
- Puntuación 40 - 80 en la lista de verificación de PTSD - Versión militar
- Disponibilidad y disposición para asistir a 2 sesiones de computadora semanales durante 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Dependencia de sustancias activas
- Deterioro cognitivo significativo
- Ideación suicida u homicida actual y activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Reentrenamiento del sesgo atencional
Cada participante recibe 12 sesiones.
Las primeras tres sesiones son sesiones de referencia (solo evaluación).
Las últimas cuatro sesiones deben ser sesiones de tratamiento.
La intervención de sesgo atencional comienza aleatoriamente en las sesiones 4 a 8 y continúa hasta el final de las 12 sesiones.
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Los participantes completan una intervención basada en computadora, que está diseñada para corregir los sesgos cognitivos asociados con el PTSD mediante el entrenamiento para prestar atención a la información neutral en lugar de las palabras clave relacionadas con el trauma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación postraumática - Versión militar (PCL-M)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y el postratamiento (1 mes después de la última sesión de entrenamiento)
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PCL-M evalúa los 17 síntomas cardinales del TEPT.
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Cambio desde el inicio y el postratamiento (1 mes después de la última sesión de entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de sesgo atencional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y el postratamiento (1 mes después de la última sesión de entrenamiento)
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Las puntuaciones de sesgo atencional representan el sesgo cognitivo de los participantes para orientarse hacia la información relevante para el trauma más rápidamente que la información neutral.
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Cambio desde el inicio y el postratamiento (1 mes después de la última sesión de entrenamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas diarios de TEPT, específicamente síntomas de hiperexcitación e intrusivos (pesadillas, recreaciones y recuerdos desencadenados y no desencadenados)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y el postratamiento (1 mes después de la última sesión de entrenamiento)
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Los participantes completaron el registro diario de síntomas todas las noches.
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Cambio desde el inicio y el postratamiento (1 mes después de la última sesión de entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret-Anne Mackintosh, PhD, National Center for PTSD/PHREI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-05/MM/PROMISE 0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reentrenamiento del sesgo atencional
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University of PennsylvaniaTerminadoCarrera | Parálisis cerebral | Lesiones de la médula espinal | Neuropatía periféricaEstados Unidos