Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksom bias genoptræning i veteraner (ABR)

31. oktober 2017 opdateret af: VA Pacific Islands Health Care System
Undersøgelsen har to mål. Først til at udvikle en computerbaseret intervention beregnet til at ændre kognitive skævheder, der bidrager til vedvarende PTSD-symptomer. For det andet forsøgte vi at pilotteste interventionen i et lille udvalg af veteraner for gennemførlighed og acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Udvikle Attentional Bias Retraining-protokol (Fase 1)

  • 1.1 Computeriserede vurderings- og omskolingsprogrammer
  • 1.2 Procedurer og foranstaltninger

Mål 2: Implementer i pilotprøve (fase 2)

  • 2.1: Vurder gennemførlighed og tolerabilitet
  • 2.2: Indsaml pilotdata for at planlægge fremtidige undersøgelser
  • 2.3: Effektestimater baseret på ændringer i responstid på punktsondeopgave

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • National Center for PTSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i jordkampsoperationer i Vietnam
  • Scorede 40 - 80 på PTSD Checkliste - Militær version
  • Tilgængelighed og villighed til at deltage i 2x ugentlige computersessioner i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af aktivt stof
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Aktuelle og aktive selvmordstanker eller mordtanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Opmærksom bias genoptræning
Hver deltager modtager 12 sessioner. De første tre sessioner er basissessioner (kun vurdering). De sidste fire sessioner skal være behandlingssessioner. Opmærksomhedsbias-interventionen starter tilfældigt på session 4 - 8 og fortsætter indtil slutningen af ​​de 12 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Opmærksom bias genoptræning
Deltagerne gennemfører en computerbaseret intervention, som er designet til at korrigere kognitive skævheder forbundet med PTSD ved at træne i at tage hensyn til neutral information frem for de traume-relaterede stikord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk tjekliste - Militær version (PCL-M)
Tidsramme: Ændring fra baseline og efterbehandling (1 måned efter sidste træningssession)
PCL-M vurderer de 17 kardinalsymptomer på PTSD.
Ændring fra baseline og efterbehandling (1 måned efter sidste træningssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attentional bias scores
Tidsramme: Ændring fra baseline og efterbehandling (1 måned efter sidste træningssession)
Attentional bias-score repræsenterer deltagernes kognitive bias for at orientere sig mod traumerelevant information hurtigere end neutral information.
Ændring fra baseline og efterbehandling (1 måned efter sidste træningssession)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige af PTSD-symptomer, specifikt hyperarousal og påtrængende symptomer (mareridt, reenactments og udløst og uudløst tilbagekaldelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline og efterbehandling (1 måned efter sidste træningssession)
Deltagerne udfyldte daglig symptomlog hver nat
Ændring fra baseline og efterbehandling (1 måned efter sidste træningssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret-Anne Mackintosh, PhD, National Center for PTSD/PHREI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (SKØN)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-05/MM/PROMISE 0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksom bias genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner