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Aufmerksamkeitsverzerrungs-Umschulung bei Veteranen (ABR)

31. Oktober 2017 aktualisiert von: VA Pacific Islands Health Care System
Die Studie hat zwei Ziele. Erste Entwicklung einer computergestützten Intervention zur Veränderung kognitiver Verzerrungen, die zu anhaltenden PTBS-Symptomen beitragen. Zweitens haben wir versucht, die Intervention in einer kleinen Stichprobe von Veteranen auf Durchführbarkeit und Akzeptanz zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Entwicklung eines Protokolls zur Umschulung der Aufmerksamkeitsverzerrung (Phase 1)

  • 1.1 Computergestützte Bewertungs- und Umschulungsprogramme
  • 1.2 Verfahren und Maßnahmen

Ziel 2: Umsetzung in Pilotstichprobe (Phase 2)

  • 2.1: Machbarkeit und Verträglichkeit prüfen
  • 2.2: Sammeln Sie Pilotdaten, um zukünftige Studien zu planen
  • 2.3: Wirksamkeitsschätzungen basierend auf Änderungen in der Ansprechzeit auf die Punktsondenaufgabe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • National Center for PTSD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an Bodenkampfeinsätzen in Vietnam
  • Erzielte 40–80 Punkte auf der PTBS-Checkliste – Militärversion
  • Verfügbarkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an 2x wöchentlichen Computersitzungen für 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffabhängigkeit
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Aktuelle und aktive Selbstmord- oder Mordgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Aufmerksamkeitsverzerrungs-Umschulung
Jeder Teilnehmer erhält 12 Sitzungen. Die ersten drei Sitzungen sind Baseline-Sitzungen (nur Bewertung). Die letzten vier Sitzungen müssen Behandlungssitzungen sein. Die Aufmerksamkeitsverzerrungsintervention beginnt zufällig in den Sitzungen 4 - 8 und dauert bis zum Ende der 12 Sitzungen.
Verhalten: Umschulung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Die Teilnehmer absolvieren eine computergestützte Intervention, die darauf abzielt, kognitive Verzerrungen im Zusammenhang mit PTBS zu korrigieren, indem sie trainieren, auf neutrale Informationen statt auf traumabezogene Stichworte zu achten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Checkliste – Militärversion (PCL-M)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline und Nachbehandlung (1 Monat nach der letzten Trainingseinheit)
PCL-M bewertet die 17 Kardinalsymptome von PTSD.
Änderung gegenüber Baseline und Nachbehandlung (1 Monat nach der letzten Trainingseinheit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsverzerrungswerte
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline und Nachbehandlung (1 Monat nach der letzten Trainingseinheit)
Aufmerksamkeitsverzerrungswerte stellen die kognitive Verzerrung der Teilnehmer dar, sich schneller an traumarelevanten Informationen zu orientieren als an neutralen Informationen.
Änderung gegenüber Baseline und Nachbehandlung (1 Monat nach der letzten Trainingseinheit)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglich PTBS-Symptome, insbesondere Übererregungs- und aufdringliche Symptome (Albträume, Wiederholungen und ausgelöste und nicht ausgelöste Erinnerungen)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline und Nachbehandlung (1 Monat nach der letzten Trainingseinheit)
Die Teilnehmer füllten jeden Abend ein tägliches Symptomprotokoll aus
Änderung gegenüber Baseline und Nachbehandlung (1 Monat nach der letzten Trainingseinheit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret-Anne Mackintosh, PhD, National Center for PTSD/PHREI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-05/MM/PROMISE 0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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