Переподготовка предвзятости у ветеранов (ABR)
31 октября 2017 г. обновлено: VA Pacific Islands Health Care System
Исследование преследует две цели.
Первым разработал компьютерное вмешательство, предназначенное для изменения когнитивных искажений, которые способствуют постоянным симптомам посттравматического стрессового расстройства.
Во-вторых, мы стремились протестировать вмешательство на небольшой выборке ветеранов на предмет осуществимости и приемлемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Разработать протокол переобучения предвзятости внимания (этап 1)
- 1.1 Компьютеризированные программы оценки и переподготовки
- 1.2 Процедуры и меры
Цель 2: Внедрить в пилотном образце (Этап 2)
- 2.1: Оценить осуществимость и переносимость
- 2.2: Сбор экспериментальных данных для планирования будущих исследований
- 2.3: Оценки эффективности на основе изменений времени отклика на задачу точечного зондирования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- National Center for PTSD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Участвовал в наземных боевых действиях во Вьетнаме.
- Набрал от 40 до 80 баллов по контрольному списку посттравматического стресса - военная версия
- Наличие и желание посещать компьютерные занятия 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Критерий исключения:
- Зависимость от активного вещества
- Значительные когнитивные нарушения
- Текущие и активные мысли о самоубийстве или убийстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Переобучение предвзятости внимания
Каждый участник получает 12 сеансов.
Первые три сеанса являются базовыми (только для оценки).
Последние четыре сеанса должны быть сеансами лечения.
Интервенция смещения внимания начинается случайным образом на сеансах 4–8 и продолжается до конца 12 сеансов.
|
Участники проходят компьютерное вмешательство, которое предназначено для исправления когнитивных искажений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, путем обучения обращать внимание на нейтральную информацию, а не на ключевые слова, связанные с травмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматический контрольный список - военная версия (PCL-M)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения (через 1 месяц после последней тренировки)
|
PCL-M оценивает 17 основных симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения (через 1 месяц после последней тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки предвзятости внимания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения (через 1 месяц после последней тренировки)
|
Оценки предвзятости внимания представляют собой когнитивную предвзятость участников, направленную на более быструю ориентацию на информацию, относящуюся к травме, чем на нейтральную информацию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения (через 1 месяц после последней тренировки)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные симптомы посттравматического стрессового расстройства, в частности гипервозбуждение и навязчивые симптомы (кошмары, реконструкции, триггерные и нетриггерные воспоминания)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения (через 1 месяц после последней тренировки)
|
Участники заполняли ежедневный журнал симптомов каждую ночь
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения (через 1 месяц после последней тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margaret-Anne Mackintosh, PhD, National Center for PTSD/PHREI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-05/MM/PROMISE 0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными об отдельных участниках
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Переобучение смещению внимания
-
University of PennsylvaniaПрекращеноИнсульт | Церебральный паралич | Травмы спинного мозга | Периферическая невропатияСоединенные Штаты