Riqualificazione del pregiudizio attenzionale nei veterani (ABR)
31 ottobre 2017 aggiornato da: VA Pacific Islands Health Care System
Lo studio ha due obiettivi.
Il primo a sviluppare un intervento basato su computer inteso ad alterare i pregiudizi cognitivi che contribuiscono ai sintomi di disturbo da stress post-traumatico in corso.
In secondo luogo, abbiamo cercato di testare l'intervento in un piccolo campione di veterani per verificarne la fattibilità e l'accettabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: sviluppare il protocollo di riqualificazione del pregiudizio dell'attenzione (fase 1)
- 1.1 Valutazione computerizzata e programmi di riqualificazione
- 1.2 Procedure e misure
Obiettivo 2: implementare nel campione pilota (fase 2)
- 2.1: Valutare fattibilità e tollerabilità
- 2.2: Raccogliere dati pilota per pianificare studi futuri
- 2.3: Stime di efficacia basate sui cambiamenti nel tempo di risposta all'attività dot probe
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- National Center for PTSD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partecipato a operazioni di combattimento a terra in Vietnam
- Punteggio 40 - 80 nella lista di controllo PTSD - Versione militare
- Disponibilità e disponibilità a partecipare a 2 sessioni settimanali al computer per 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da sostanze attive
- Compromissione cognitiva significativa
- Ideazione suicidaria o omicida attuale e attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Riqualificazione del pregiudizio attenzionale
Ogni partecipante riceve 12 sessioni.
Le prime tre sessioni sono sessioni di riferimento (solo valutazione).
Le ultime quattro sessioni devono essere sessioni di trattamento.
L'intervento di distorsione dell'attenzione inizia in modo casuale nelle sessioni 4-8 e continua fino alla fine delle 12 sessioni.
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I partecipanti completano un intervento basato su computer, progettato per correggere i pregiudizi cognitivi associati al disturbo da stress post-traumatico mediante l'addestramento a prestare attenzione a informazioni neutre piuttosto che alle parole chiave relative al trauma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo post-traumatica - Versione militare (PCL-M)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al post-trattamento (1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento)
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PCL-M valuta i 17 sintomi cardinali del PTSD.
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Variazione rispetto al basale e al post-trattamento (1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al post-trattamento (1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento)
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I punteggi di distorsione dell'attenzione rappresentano i pregiudizi cognitivi dei partecipanti per orientarsi verso informazioni rilevanti per il trauma più rapidamente rispetto a informazioni neutre.
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Variazione rispetto al basale e al post-trattamento (1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi giornalieri di disturbo da stress post-traumatico, in particolare ipereccitazione e sintomi intrusivi (incubi, rievocazioni e ricordi attivati e non attivati)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al post-trattamento (1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento)
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I partecipanti hanno compilato il registro giornaliero dei sintomi ogni notte
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Variazione rispetto al basale e al post-trattamento (1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret-Anne Mackintosh, PhD, National Center for PTSD/PHREI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
22 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-05/MM/PROMISE 0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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