- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02044744
Physical Activity Referrals to the Community (PARC)
2. listopadu 2021 aktualizováno: University of California, Berkeley
Primary Care Physical Activity Referrals to the Community
The purpose of this study is to determine the impact of primary care referrals to community physical activity programs for overweight and obese youth aged 6-18 years on objectively measured physical activity and cardiorespiratory fitness, as well as other cardiovascular health indicators.
We hypothesize that physical activity referrals will result in higher levels of physical activity and fitness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Healthy Lifestyles, San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94134
- Silver Avenue Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 6-18 years
- Body mass index greater than or equal to the 85th percentile for age and sex or greater than or equal to 25 for youth aged 18
- Fluent in English
- Parent of participant must be fluent in either English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that preclude participation in physical activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Referral
Physical activity referral
|
Provision of a primary care referral to at least one community-based physical activity program that is a good match for the participant's needs and preferences and patient follow-up on enrollment.
|
|
Žádný zásah: Wait-list control
Wait-list controls receive no intervention until after they provide follow-up measurements.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in minutes per day of moderate-to-vigorous physical activity
Časové okno: Baseline and at 8-11 weeks
|
Assessed via accelerometry
|
Baseline and at 8-11 weeks
|
|
Change in cardiorespiratory fitness
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via 3 minute step test
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in body mass index
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in body composition
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in blood pressure
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enrollment and participation in a physical activity program
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in waist circumference
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in perceptions about physical activity
Časové okno: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via survey
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-08-5557
- 035156 (Jiné číslo grantu/financování: Safeway Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physical activity referral
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDeprese | Zneužívání dětí | Úzkost | Duševní porucha | Zanedbávání dítěte | Týrání dětí
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan