- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02044744
Physical Activity Referrals to the Community (PARC)
2 november 2021 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Primary Care Physical Activity Referrals to the Community
The purpose of this study is to determine the impact of primary care referrals to community physical activity programs for overweight and obese youth aged 6-18 years on objectively measured physical activity and cardiorespiratory fitness, as well as other cardiovascular health indicators.
We hypothesize that physical activity referrals will result in higher levels of physical activity and fitness.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Healthy Lifestyles, San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94134
- Silver Avenue Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 6-18 years
- Body mass index greater than or equal to the 85th percentile for age and sex or greater than or equal to 25 for youth aged 18
- Fluent in English
- Parent of participant must be fluent in either English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that preclude participation in physical activity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Referral
Physical activity referral
|
Provision of a primary care referral to at least one community-based physical activity program that is a good match for the participant's needs and preferences and patient follow-up on enrollment.
|
|
Geen tussenkomst: Wait-list control
Wait-list controls receive no intervention until after they provide follow-up measurements.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in minutes per day of moderate-to-vigorous physical activity
Tijdsspanne: Baseline and at 8-11 weeks
|
Assessed via accelerometry
|
Baseline and at 8-11 weeks
|
|
Change in cardiorespiratory fitness
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via 3 minute step test
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in body mass index
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in body composition
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in blood pressure
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enrollment and participation in a physical activity program
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in waist circumference
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in perceptions about physical activity
Tijdsspanne: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via survey
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-08-5557
- 035156 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Safeway Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .