- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02044744
Physical Activity Referrals to the Community (PARC)
2. november 2021 oppdatert av: University of California, Berkeley
Primary Care Physical Activity Referrals to the Community
The purpose of this study is to determine the impact of primary care referrals to community physical activity programs for overweight and obese youth aged 6-18 years on objectively measured physical activity and cardiorespiratory fitness, as well as other cardiovascular health indicators.
We hypothesize that physical activity referrals will result in higher levels of physical activity and fitness.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Healthy Lifestyles, San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94134
- Silver Avenue Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 6-18 years
- Body mass index greater than or equal to the 85th percentile for age and sex or greater than or equal to 25 for youth aged 18
- Fluent in English
- Parent of participant must be fluent in either English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that preclude participation in physical activity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Referral
Physical activity referral
|
Provision of a primary care referral to at least one community-based physical activity program that is a good match for the participant's needs and preferences and patient follow-up on enrollment.
|
|
Ingen inngripen: Wait-list control
Wait-list controls receive no intervention until after they provide follow-up measurements.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in minutes per day of moderate-to-vigorous physical activity
Tidsramme: Baseline and at 8-11 weeks
|
Assessed via accelerometry
|
Baseline and at 8-11 weeks
|
|
Change in cardiorespiratory fitness
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via 3 minute step test
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in body mass index
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in body composition
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in blood pressure
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enrollment and participation in a physical activity program
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in waist circumference
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in perceptions about physical activity
Tidsramme: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via survey
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-08-5557
- 035156 (Annet stipend/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .