- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02044744
Physical Activity Referrals to the Community (PARC)
2 de novembro de 2021 atualizado por: University of California, Berkeley
Primary Care Physical Activity Referrals to the Community
The purpose of this study is to determine the impact of primary care referrals to community physical activity programs for overweight and obese youth aged 6-18 years on objectively measured physical activity and cardiorespiratory fitness, as well as other cardiovascular health indicators.
We hypothesize that physical activity referrals will result in higher levels of physical activity and fitness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Healthy Lifestyles, San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
- Silver Avenue Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 6-18 years
- Body mass index greater than or equal to the 85th percentile for age and sex or greater than or equal to 25 for youth aged 18
- Fluent in English
- Parent of participant must be fluent in either English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that preclude participation in physical activity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Referral
Physical activity referral
|
Provision of a primary care referral to at least one community-based physical activity program that is a good match for the participant's needs and preferences and patient follow-up on enrollment.
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Sem intervenção: Wait-list control
Wait-list controls receive no intervention until after they provide follow-up measurements.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in minutes per day of moderate-to-vigorous physical activity
Prazo: Baseline and at 8-11 weeks
|
Assessed via accelerometry
|
Baseline and at 8-11 weeks
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Change in cardiorespiratory fitness
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via 3 minute step test
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in body mass index
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in body composition
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in blood pressure
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Enrollment and participation in a physical activity program
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in waist circumference
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
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Change in perceptions about physical activity
Prazo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via survey
|
Baseline and at 10-12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-08-5557
- 035156 (Número de outro subsídio/financiamento: Safeway Foundation)
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