- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02044744
Physical Activity Referrals to the Community (PARC)
2 de noviembre de 2021 actualizado por: University of California, Berkeley
Primary Care Physical Activity Referrals to the Community
The purpose of this study is to determine the impact of primary care referrals to community physical activity programs for overweight and obese youth aged 6-18 years on objectively measured physical activity and cardiorespiratory fitness, as well as other cardiovascular health indicators.
We hypothesize that physical activity referrals will result in higher levels of physical activity and fitness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Healthy Lifestyles, San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
- Silver Avenue Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 6-18 years
- Body mass index greater than or equal to the 85th percentile for age and sex or greater than or equal to 25 for youth aged 18
- Fluent in English
- Parent of participant must be fluent in either English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that preclude participation in physical activity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Referral
Physical activity referral
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Provision of a primary care referral to at least one community-based physical activity program that is a good match for the participant's needs and preferences and patient follow-up on enrollment.
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Sin intervención: Wait-list control
Wait-list controls receive no intervention until after they provide follow-up measurements.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in minutes per day of moderate-to-vigorous physical activity
Periodo de tiempo: Baseline and at 8-11 weeks
|
Assessed via accelerometry
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Baseline and at 8-11 weeks
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Change in cardiorespiratory fitness
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via 3 minute step test
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in body mass index
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
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Change in body composition
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
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Change in blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enrollment and participation in a physical activity program
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
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Change in waist circumference
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
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Change in perceptions about physical activity
Periodo de tiempo: Baseline and at 10-12 weeks
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Assessed via survey
|
Baseline and at 10-12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-08-5557
- 035156 (Otro número de subvención/financiamiento: Safeway Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .