- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02044744
Physical Activity Referrals to the Community (PARC)
2 november 2021 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Primary Care Physical Activity Referrals to the Community
The purpose of this study is to determine the impact of primary care referrals to community physical activity programs for overweight and obese youth aged 6-18 years on objectively measured physical activity and cardiorespiratory fitness, as well as other cardiovascular health indicators.
We hypothesize that physical activity referrals will result in higher levels of physical activity and fitness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Healthy Lifestyles, San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94134
- Silver Avenue Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 6-18 years
- Body mass index greater than or equal to the 85th percentile for age and sex or greater than or equal to 25 for youth aged 18
- Fluent in English
- Parent of participant must be fluent in either English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that preclude participation in physical activity
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Referral
Physical activity referral
|
Provision of a primary care referral to at least one community-based physical activity program that is a good match for the participant's needs and preferences and patient follow-up on enrollment.
|
|
Inget ingripande: Wait-list control
Wait-list controls receive no intervention until after they provide follow-up measurements.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in minutes per day of moderate-to-vigorous physical activity
Tidsram: Baseline and at 8-11 weeks
|
Assessed via accelerometry
|
Baseline and at 8-11 weeks
|
|
Change in cardiorespiratory fitness
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via 3 minute step test
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in body mass index
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in body composition
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
Change in blood pressure
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enrollment and participation in a physical activity program
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in waist circumference
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
|
|
Change in perceptions about physical activity
Tidsram: Baseline and at 10-12 weeks
|
Assessed via survey
|
Baseline and at 10-12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-08-5557
- 035156 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .