Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únik žluči po operaci jater

4. února 2014 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Validace naší politiky dlouhodobé údržby drenáží po resekci jater: Výsledky prospektivní kohortové analýzy

Definice biliární píštěle je heterogenní a akceptovanější je ta, kterou navrhuje ISGLS. Vypracovali jsme přesnou definici poresekční biliární píštěle a dobře zavedenou politiku jak pro její odhalení, tak pro léčbu. Cílem bylo ověření naší definice a léčba biliární píštěle po resekci jater u velké prospektivní kohorty pacientů a její srovnání s týmem Mezinárodní studijní skupiny jaterní chirurgie (ISGLS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o abdominálních drénech a o klinických, patologických a krátkodobých výsledcích byly přezkoumány v prospektivní kohortě pacientů, kteří podstoupili resekci jater v letech 2004 až 2012. Drény byly udržovány alespoň 7 dní a hladiny bilirubinu byly měřeny v POD3, 5 a 7. Drény byly odstraněny, pokud hladina bilirubinu v POD7 byla nižší než v POD5 a nižší než 10 mg/dl. Byla provedena statistická analýza prognostických faktorů pro biliární píštěl.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byly přezkoumány záznamy 475 po sobě jdoucích pacientů, kteří byli v letech 2004-2012 podrobeni hepatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient podroben resekci jater na naší jednotce mezi stanoveným rámcovým časem

Kritéria vyloučení:

  • jakéhokoli pacienta s neúplnými údaji nebo sledováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Únik žluči po resekci jater
Postup: Resekce jater
Ostatní jména:
  • Resekce jater
  • Hepatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únik žluči
Časové okno: 7 dní
Prvním koncovým bodem studie byla schopnost našich kritérií detekovat a zvládnout únik žluči po operaci jater. Za tímto účelem jsme vzali v úvahu míru detekovaných a zvládnutých úniků žluči pomocí chirurgických drénů a míru abdominálních kolekcí, které po odstranění drénů vyžadovaly jakýkoli chirurgický nebo radiologický zákrok.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice ISGLS
Časové okno: 7 dní
Druhým koncovým bodem bylo prozkoumání ISGLS definice úniku žluči ve zde uvedené kohortě pacientů s ohledem na míru úniku žluči a abdominální sbírky.
7 dní
Definice ISGLS
Časové okno: 90 dní
Zkoumání spolehlivosti a účinnosti definice úniku žluči po hepatektomii Mezinárodní studijní skupiny pro jaterní chirurgii (ISGLS)
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BileLeakLiverSurgery

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit