Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciek żółci po operacji wątroby

4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Walidacja naszej polityki długoterminowego utrzymania drenów po resekcji wątroby: wyniki prospektywnej analizy kohortowej

Definicja przetoki żółciowej jest niejednorodna i bardziej akceptowana jest ta zaproponowana przez ISGLS. Opracowaliśmy precyzyjną definicję poresekcyjnej przetoki żółciowej oraz ugruntowaną politykę zarówno jej ujawniania, jak i leczenia. Celem była walidacja naszej definicji i postępowania z przetoką żółciową po resekcji wątroby w dużej prospektywnej kohorcie pacjentów oraz jej porównanie z Międzynarodową Grupą Badawczą Chirurgii Wątroby (ISGLS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące drenażu jamy brzusznej oraz wyników klinicznych, patologicznych i krótkoterminowych poddano przeglądowi w prospektywnej kohorcie pacjentów poddanych resekcji wątroby w latach 2004-2012. Dreny utrzymywano przez co najmniej 7 dni, a poziomy bilirubiny mierzono w POD3, 5 i 7. Dreny usuwano, jeśli poziom bilirubiny w POD7 był niższy niż w POD5 i mniejszy niż 10 mg/dl. Przeprowadzono analizę statystyczną czynników rokowniczych przetoki żółciowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

475

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonano przeglądu dokumentacji 475 kolejnych pacjentów poddanych hepatektomii w latach 2004-2012.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent poddany resekcji wątroby w naszym Oddziale pomiędzy ustalonym czasem ramowym

Kryteria wyłączenia:

  • każdego pacjenta z niepełnymi danymi lub obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyciek żółci po resekcji wątroby
Procedura: Resekcja wątroby
Inne nazwy:
  • Resekcja wątroby
  • Hepatektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek żółci
Ramy czasowe: 7 dni
Pierwszym punktem końcowym badania była zdolność naszych kryteriów do wykrywania i leczenia wycieku żółci po operacji wątroby. W tym celu rozważyliśmy odsetek wycieków żółci wykrywanych i leczonych za pomocą drenów chirurgicznych oraz odsetek zbiorników brzusznych wymagających jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej lub radiologicznej po usunięciu drenów.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definicja ISGLS
Ramy czasowe: 7 dni
Drugim punktem końcowym była eksploracja definicji wycieku żółci ISGLS w prezentowanej kohorcie pacjentów pod kątem częstości wycieków żółci i zbierania w jamie brzusznej.
7 dni
Definicja ISGLS
Ramy czasowe: 90 dni
Badanie wiarygodności i skuteczności definicji wycieku żółci po hepatektomii opracowanej przez International Study Group on Liver Surgery (ISGLS)
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BileLeakLiverSurgery

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj