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Gallenleck nach Leberoperation

4. Februar 2014 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Validierung unserer Richtlinie zur langfristigen Wartung von Drainagen nach Leberresektion: Ergebnisse einer prospektiven Kohortenanalyse

Die Definition der Gallenfistel ist heterogen und die akzeptiertere ist die von der ISGLS vorgeschlagene. Wir haben eine genaue Definition der postresektionalen Gallenfistel und eine gut etablierte Richtlinie sowohl für ihre Offenlegung als auch für ihr Management entwickelt. Ziel war die Validierung unserer Definition und das Management von Gallenfisteln nach Leberresektion in einer großen prospektiven Kohorte von Patienten und deren Vergleich mit dem der International Study Group of Liver Surgery (ISGLS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten zu abdominalen Drainagen und zu klinischen, pathologischen und kurzfristigen Ergebnissen wurden in einer prospektiven Kohorte von Patienten überprüft, die sich zwischen 2004 und 2012 einer Leberresektion unterzogen. Drainagen wurden mindestens 7 Tage aufrechterhalten und die Bilirubinspiegel wurden in POD3, 5 und 7 gemessen. Drainagen wurden entfernt, wenn der Bilirubinspiegel in POD7 niedriger war als in POD5 und weniger als 10 mg/dl. Es wurde eine statistische Analyse der prognostischen Faktoren für Gallenfisteln durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Aufzeichnungen von 475 konsekutiven Patienten, die zwischen 2004 und 2012 einer Hepatektomie unterzogen wurden, wurden überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient, der in unserer Abteilung zwischen der festgelegten Rahmenzeit einer Leberresektion unterzogen wurde

Ausschlusskriterien:

  • jeder Patient mit unvollständigen Daten oder Follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gallenleck nach Leberresektion
Verfahren: Leberresektion
Andere Namen:
  • Leberresektion
  • Hepatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallenleck
Zeitfenster: 7 Tage
Der erste Studienendpunkt war die Fähigkeit unserer Kriterien, ein Gallenleck nach einer Leberoperation zu erkennen und zu behandeln. Zu diesem Zweck berücksichtigten wir die Rate der Gallenlecks, die mit den chirurgischen Drainagen erkannt und behandelt wurden, und die Rate der abdominalen Entnahmen, die nach Entfernung der Drainagen einen chirurgischen oder radiologischen Eingriff erforderten.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ISGLS-Definition
Zeitfenster: 7 Tage
Der zweite Endpunkt war die Untersuchung der ISGLS-Definition des Gallenlecks in der hier vorgestellten Patientenkohorte in Bezug auf die Rate von Gallenlecks und abdominalen Sammlungen.
7 Tage
ISGLS-Definition
Zeitfenster: 90 Tage
Untersuchung der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der Definition der International Study Group on Liver Surgery (ISGLS) von Gallenlecks nach Hepatektomie
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BileLeakLiverSurgery

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