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Perdita di bile dopo intervento chirurgico al fegato

4 febbraio 2014 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Convalida della nostra politica di mantenimento a lungo termine dei drenaggi dopo resezione epatica: risultati di un'analisi prospettica di coorte

La definizione di fistola biliare è eterogenea e la più accettata è quella proposta dall'ISGLS. Abbiamo ideato una definizione precisa di fistola biliare post-resezione e una politica ben consolidata sia per la sua divulgazione che per la sua gestione. Lo scopo era la convalida della nostra definizione e gestione della fistola biliare dopo resezione epatica in un'ampia coorte prospettica di pazienti e il suo confronto con quello dell'International Study Group of Liver Surgery (ISGLS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sui drenaggi addominali e sugli esiti clinici, patologici ea breve termine sono stati rivisti in una coorte prospettica di pazienti sottoposti a resezione epatica tra il 2004 e il 2012. I drenaggi sono stati mantenuti per almeno 7 giorni ei livelli di bilirubina sono stati misurati in POD3, 5 e 7. I drenaggi sono stati rimossi se il livello di bilirubina in POD7 era inferiore rispetto a POD5 e inferiore a 10 mg/dl. È stata eseguita l'analisi statistica sui fattori prognostici per la fistola biliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

475

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state riviste le registrazioni di 475 pazienti consecutivi che sono stati sottoposti a epatectomia tra il 2004 e il 2012.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente sottoposto a resezione epatica presso la nostra Unità entro il tempo stabilito

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente con dati o follow-up incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perdita di bile dopo resezione epatica
Procedura: Resezione epatica
Altri nomi:
  • Resezione epatica
  • Epatectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di bile
Lasso di tempo: 7 giorni
Il primo endpoint dello studio era la capacità dei nostri criteri di rilevare e gestire la perdita di bile dopo l'intervento chirurgico al fegato. A tale scopo abbiamo considerato il tasso di perdite biliari rilevate e gestite utilizzando i drenaggi chirurgici e il tasso di raccolte addominali che hanno richiesto qualsiasi intervento chirurgico o radiologico dopo la rimozione dei drenaggi.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione ISGLS
Lasso di tempo: 7 giorni
Il secondo endpoint è stato l'esplorazione della definizione ISGLS di perdita di bile nella coorte di pazienti qui presentata per quanto riguarda il tasso di perdite di bile e raccolte addominali.
7 giorni
Definizione ISGLS
Lasso di tempo: 90 giorni
Esplorazione dell'affidabilità e dell'efficacia della definizione di perdita di bile dopo epatectomia dell'International Study Group on Liver Surgery (ISGLS)
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BileLeakLiverSurgery

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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