Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fuite de bile après une chirurgie du foie

4 février 2014 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Validation de notre politique d'entretien au long cours des drains après résection hépatique : résultats d'une analyse de cohorte prospective

La définition de la fistule biliaire est hétérogène et la plus acceptée est celle proposée par l'ISGLS. Nous avons élaboré une définition précise de la fistule biliaire post-résection et une politique bien établie à la fois pour sa divulgation et sa prise en charge. L'objectif était la validation de notre définition et la prise en charge de la fistule biliaire après résection hépatique dans une large cohorte prospective de patients et sa comparaison avec celui de l'International Study Group of Liver Surgery (ISGLS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données sur les drains abdominaux et sur les résultats cliniques, pathologiques et à court terme ont été examinées dans une cohorte prospective de patients ayant subi une résection hépatique entre 2004 et 2012. Les drains ont été maintenus au moins 7 jours et les taux de bilirubine ont été mesurés aux POD3, 5 et 7. Les drains ont été retirés si le taux de bilirubine au POD7 était inférieur à celui du POD5 et inférieur à 10 mg/dl. Une analyse statistique des facteurs pronostiques de la fistule biliaire a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rozzano, Milan, Italie, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les dossiers de 475 patients consécutifs qui ont subi une hépatectomie entre 2004 et 2012 ont été examinés.

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient soumis à une résection hépatique dans notre Unité entre le délai fixé

Critère d'exclusion:

  • tout patient dont les données ou le suivi sont incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fuite de bile après résection hépatique
Procédure: Résection hépatique
Autres noms:
  • Résection hépatique
  • Hépatectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fuite de bile
Délai: 7 jours
Le premier critère d'évaluation était la capacité de nos critères à détecter et à gérer les fuites biliaires après une chirurgie hépatique. À cette fin, nous avons considéré le taux de fuites biliaires détectées et gérées à l'aide des drains chirurgicaux, et le taux de collections abdominales ayant nécessité une intervention chirurgicale ou radiologique après le retrait des drains.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définition ISGLS
Délai: 7 jours
Le deuxième critère d'évaluation était l'exploration de la définition ISGLS de la fuite biliaire dans la cohorte de patients présentée ici en ce qui concerne le taux de fuites biliaires et les collections abdominales.
7 jours
Définition ISGLS
Délai: 90 jours
Exploration de la fiabilité et de l'efficacité de la définition de l'International Study Group on Liver Surgery (ISGLS) de la fuite biliaire après hépatectomie
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Première publication (Estimation)

5 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BileLeakLiverSurgery

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Résection hépatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner