Fuga de bilis después de la cirugía de hígado
4 de febrero de 2014 actualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Validación de nuestra política de mantenimiento de drenajes a largo plazo tras resección hepática: resultados de un análisis de cohorte prospectivo
La definición de fístula biliar es heterogénea y la más aceptada es la propuesta por la ISGLS.
Diseñamos una definición precisa de fístula biliar posresección y una política bien establecida tanto para su divulgación como para su manejo. El objetivo fue la validación de nuestra definición y el manejo de la fístula biliar después de la resección hepática en una gran cohorte prospectiva de pacientes y su comparación. con el del Grupo de Estudio Internacional de Cirugía Hepática (ISGLS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre los drenajes abdominales y los resultados clínicos, patológicos y a corto plazo se revisaron en una cohorte prospectiva de pacientes que se sometieron a una resección hepática entre 2004 y 2012.
Los drenajes se mantuvieron al menos 7 días y se midieron los niveles de bilirrubina en los DPO3, 5 y 7. Se retiraron los drenajes si el nivel de bilirrubina en el DPO7 era inferior al DPO5 y menor de 10 mg/dl.
Se realizó un análisis estadístico sobre los factores pronósticos de la fístula biliar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
475
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se revisaron los expedientes de 475 pacientes consecutivos que fueron sometidos a hepatectomía entre 2004-2012.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo paciente sometido a resección hepática en nuestra Unidad entre el plazo establecido
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente con datos o seguimiento incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fuga de bilis tras resección hepática
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuga de bilis
Periodo de tiempo: 7 días
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El primer criterio de valoración del estudio fue la capacidad de nuestros criterios para detectar y controlar la fuga de bilis después de la cirugía hepática.
Para ello se consideró la tasa de fugas biliares detectadas y manejadas mediante los drenajes quirúrgicos, y la tasa de colecciones abdominales que requirieron alguna intervención quirúrgica o radiológica tras la retirada de los drenajes.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definición ISGLS
Periodo de tiempo: 7 días
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El segundo criterio de valoración fue la exploración de la definición ISGLS de fuga de bilis en la cohorte de pacientes presentada en este documento con respecto a la tasa de fugas de bilis y colecciones abdominales.
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7 días
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Definición ISGLS
Periodo de tiempo: 90 dias
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Exploración de la confiabilidad y eficacia de la definición de fuga biliar después de la hepatectomía del International Study Group on Liver Surgery (ISGLS)
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torzilli G, Olivari N, Del Fabbro D, Gambetti A, Leoni P, Gendarini A, Makuuchi M. Bilirubin level fluctuation in drain discharge after hepatectomies justifies long-term drain maintenance. Hepatogastroenterology. 2005 Jul-Aug;52(64):1206-10.
- Donadon M, Costa G, Cimino M, Procopio F, Del Fabbro D, Palmisano A, Torzilli G. Diagnosis and Management of Bile Leaks After Hepatectomy: Results of a Prospective Analysis of 475 Hepatectomies. World J Surg. 2016 Jan;40(1):172-81. doi: 10.1007/s00268-015-3143-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BileLeakLiverSurgery
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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