Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdelækage efter leveroperation

4. februar 2014 opdateret af: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Validering af vores politik for langsigtet vedligeholdelse af dræn efter leverresektion: resultater af en prospektiv kohorteanalyse

Definitionen af ​​galdefistel er heterogen, og jo mere accepteret er den, der er foreslået af ISGLS. Vi udtænkte en præcis definition af post-resektionel galdefistel og en veletableret politik både for afsløring og håndtering af den. Målet var validering af vores definition og håndtering af galdefistel efter leverresektion i en stor prospektiv kohorte af patienter og sammenligning heraf. med den fra International Study Group of Liver Surgery (ISGLS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om abdominalt dræn og om kliniske, patologiske og kortsigtede resultater blev gennemgået i en prospektiv kohorte af patienter, som gennemgik leverresektion mellem 2004 og 2012. Dræn blev opretholdt i mindst 7 dage, og bilirubinniveauerne blev målt i POD3, 5 og 7. Dræn blev fjernet, hvis bilirubinniveauet i POD7 var ringere end i POD5 og mindre end 10 mg/dl. Statistisk analyse af prognostiske faktorer for galdefistel blev udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

475

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Optegnelserne for 475 på hinanden følgende patienter, der blev underkastet hepatektomi mellem 2004-2012, blev gennemgået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient, der er underkastet leverresektion på vores afdeling mellem den fastsatte tidsramme

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient med ufuldstændige data eller opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Galdelækage efter leverresektion
Procedure: Leverresektion
Andre navne:
  • Leverresektion
  • Hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdelækage
Tidsramme: 7 dage
Det første endepunkt i undersøgelsen var vores kriteriers evne til at opdage og håndtere galdelækage efter leveroperation. Til dette formål overvejede vi frekvensen af ​​galdelækager opdaget og styret ved hjælp af de kirurgiske dræn, og hastigheden af ​​abdominale samlinger, der krævede enhver kirurgisk eller radiologisk intervention efter fjernelse af dræn.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ISGLS definition
Tidsramme: 7 dage
Det andet endepunkt var udforskningen af ​​ISGLS-definitionen af ​​galdelækage i den heri præsenterede kohorte af patienter med hensyn til frekvensen af ​​galdelækager og abdominale samlinger.
7 dage
ISGLS definition
Tidsramme: 90 dage
Udforskning af pålidelighed og effektivitet af den internationale undersøgelsesgruppe for leverkirurgi (ISGLS) definition af galdelækage efter hepatektomi
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BileLeakLiverSurgery

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner