- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02062541
Účinek funkčního hodnocení a okamžité rehabilitace ED přiznaných u starších osob se sníženým funkčním výkonem
Východiska: Onemocnění a hospitalizace, byť krátkodobé, představují samostatná rizika pro trvale sníženou funkční výkonnost u starších lékařských pacientů. Funkční posouzení v akutní dráze zajistí včasné odhalení klesající výkonnosti a vytvoří základ pro mobilizaci během hospitalizace a následné rehabilitace. Pro dosažení optimálních výsledků by měla rehabilitace začít ihned po propuštění.
Cílem této studie je prozkoumat efekt systematického funkčního hodnocení na odděleních urgentního příjmu u starších pacientů se sníženou funkční výkonností v kombinaci s okamžitou rehabilitací po propuštění.
Metoda/design: Studie je dvoucestná faktorová randomizovaná klinická studie. Účastníci budou vybráni mezi pacienty přijatými na ED, kteří jsou starší 65 let se sníženou funkční výkonností. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: 1) funkční posouzení a okamžitá rehabilitace; 2) funkční hodnocení a obvyklá rehabilitace; 3) obvyklé posouzení a okamžitá rehabilitace; 4) obvyklé posouzení a obvyklá rehabilitace.
Primární výsledek: 30sekundový test ve stoje na židli prováděný při přijetí a dva týdny po propuštění.
Předpokládáme, že takové hodnocení u ED nebo/a okamžitá rehabilitace povede k trvalému nebo zlepšenému výkonu ve srovnání s režimem, ve kterém není nabízena žádná z těchto intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Lillebaelt Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařské pacienty ve věku 65 let nebo starší přijaté na ED
- Umí mluvit a rozumět dánsky
- Bydlí v jedné ze dvou zahrnutých obcí
- Může nahlásit osobní údaje a rozhodnout o souhlasu
- Jsou schopni sedět na židli a provádět ≤ 9 opakování po 30 s. zkouška stoje na židli
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící progresivním neurologickým nebo kognitivním deficitem nebo onemocněním.
- Pacienti obvykle nemohou chodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Funct. posouzení+rychlá rehabilitace
Funct.
posouzení+rychlá rehabilitace
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Funct. posouzení+obvyklá rehabilitace
Funct.
posouzení+obvyklá rehabilitace
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: obvyklé posouzení+rychlá rehabilitace
|
|
|
NO_INTERVENTION: obvyklé posouzení+obvyklá rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30sekundový test vestoje na židli
Časové okno: do 14 dnů od data přijetí
|
do 14 dnů od data přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SLB-ED-02-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .