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Effetto della valutazione funzionale e della riabilitazione immediata degli anziani ricoverati in PS con prestazioni funzionali ridotte

1 febbraio 2017 aggiornato da: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Sfondo: La malattia e il ricovero, anche di breve durata, pongono rischi separati per prestazioni funzionali permanentemente ridotte nei pazienti medici anziani. La valutazione funzionale nel percorso acuto garantirà la diagnosi precoce del calo delle prestazioni e costituirà la base per la mobilizzazione durante il ricovero e la successiva riabilitazione. Per risultati ottimali la riabilitazione dovrebbe iniziare immediatamente dopo la dimissione.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una valutazione funzionale sistematica nei reparti di emergenza (DE) di pazienti medici anziani con prestazioni funzionali ridotte quando combinata con la riabilitazione post-dimissione immediata.

Metodo/disegno: lo studio è uno studio clinico randomizzato fattoriale a due vie. I partecipanti saranno reclutati tra pazienti ricoverati in PS di età superiore a 65 anni con prestazioni funzionali ridotte. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 1) valutazione funzionale e riabilitazione immediata; 2) valutazione funzionale e riabilitazione abituale; 3) valutazione abituale e riabilitazione immediata; 4) valutazione abituale e riabilitazione abituale.

Esito primario: test in piedi di 30 secondi somministrato al momento del ricovero e due settimane dopo la dimissione.

Ipotizziamo che tale valutazione in PS e/o la riabilitazione immediata si tradurrà in prestazioni sostenute o migliorate rispetto al regime in cui nessuno di questi interventi è offerto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

336

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kolding, Danimarca, 6000
        • Lillebaelt Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti medici di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in PS
  • Sa parlare e capire il danese
  • Residente in uno dei due comuni inclusi
  • Può segnalare i dati personali e decidere sul consenso
  • Sono in grado di sedersi su una sedia ed eseguire ≤ 9 ripetizioni a 30 secondi. prova alla sedia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da un progressivo deficit o malattia neurologica o cognitiva.
  • Pazienti normalmente incapaci di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Funz. valutazione+riabilitazione rapida
Funz. valutazione+riabilitazione rapida
SPERIMENTALE: Funz. valutazione + riabilitazione abituale
Funz. valutazione + riabilitazione abituale
SPERIMENTALE: valutazione abituale+riabilitazione rapida
NESSUN_INTERVENTO: valutazione abituale+riabilitazione abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo la data di ricovero
fino a 14 giorni dopo la data di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLB-ED-02-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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