- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02062541
Effetto della valutazione funzionale e della riabilitazione immediata degli anziani ricoverati in PS con prestazioni funzionali ridotte
Sfondo: La malattia e il ricovero, anche di breve durata, pongono rischi separati per prestazioni funzionali permanentemente ridotte nei pazienti medici anziani. La valutazione funzionale nel percorso acuto garantirà la diagnosi precoce del calo delle prestazioni e costituirà la base per la mobilizzazione durante il ricovero e la successiva riabilitazione. Per risultati ottimali la riabilitazione dovrebbe iniziare immediatamente dopo la dimissione.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una valutazione funzionale sistematica nei reparti di emergenza (DE) di pazienti medici anziani con prestazioni funzionali ridotte quando combinata con la riabilitazione post-dimissione immediata.
Metodo/disegno: lo studio è uno studio clinico randomizzato fattoriale a due vie. I partecipanti saranno reclutati tra pazienti ricoverati in PS di età superiore a 65 anni con prestazioni funzionali ridotte. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 1) valutazione funzionale e riabilitazione immediata; 2) valutazione funzionale e riabilitazione abituale; 3) valutazione abituale e riabilitazione immediata; 4) valutazione abituale e riabilitazione abituale.
Esito primario: test in piedi di 30 secondi somministrato al momento del ricovero e due settimane dopo la dimissione.
Ipotizziamo che tale valutazione in PS e/o la riabilitazione immediata si tradurrà in prestazioni sostenute o migliorate rispetto al regime in cui nessuno di questi interventi è offerto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kolding, Danimarca, 6000
- Lillebaelt Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti medici di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in PS
- Sa parlare e capire il danese
- Residente in uno dei due comuni inclusi
- Può segnalare i dati personali e decidere sul consenso
- Sono in grado di sedersi su una sedia ed eseguire ≤ 9 ripetizioni a 30 secondi. prova alla sedia
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da un progressivo deficit o malattia neurologica o cognitiva.
- Pazienti normalmente incapaci di camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Funz. valutazione+riabilitazione rapida
Funz.
valutazione+riabilitazione rapida
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SPERIMENTALE: Funz. valutazione + riabilitazione abituale
Funz.
valutazione + riabilitazione abituale
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SPERIMENTALE: valutazione abituale+riabilitazione rapida
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NESSUN_INTERVENTO: valutazione abituale+riabilitazione abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo la data di ricovero
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fino a 14 giorni dopo la data di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLB-ED-02-2014
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