- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02062541
Wirkung der Funktionsbewertung und sofortigen Rehabilitation von ED zugelassenen älteren Menschen mit reduzierter Funktionsleistung
Hintergrund: Krankheit und Krankenhausaufenthalt, selbst von kurzer Dauer, stellen separate Risiken für dauerhaft reduzierte funktionelle Leistungsfähigkeit bei älteren medizinischen Patienten dar. Die Funktionsbeurteilung im akuten Verlauf stellt die Früherkennung nachlassender Leistungsfähigkeit sicher und bildet die Grundlage für die Mobilisierung während des Krankenhausaufenthalts und der anschließenden Rehabilitation. Für optimale Ergebnisse sollte die Rehabilitation unmittelbar nach der Entlassung beginnen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer systematischen Funktionsbewertung in der Notaufnahme (ED) von älteren medizinischen Patienten mit reduzierter funktioneller Leistungsfähigkeit in Kombination mit einer unmittelbaren Rehabilitation nach der Entlassung zu untersuchen.
Methode/Design: Die Studie ist eine zweifach faktoriell randomisierte klinische Studie. Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden und über 65 Jahre alt sind und eine eingeschränkte funktionelle Leistungsfähigkeit aufweisen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) funktionelle Beurteilung und sofortige Rehabilitation; 2) Funktionsbeurteilung und übliche Rehabilitation; 3) übliche Beurteilung und sofortige Rehabilitation; 4) übliche Beurteilung und übliche Rehabilitation.
Primäres Ergebnis: 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test bei Aufnahme und zwei Wochen nach Entlassung.
Wir gehen davon aus, dass eine solche Bewertung in der Notaufnahme und/oder sofortige Rehabilitation zu einer anhaltenden oder verbesserten Leistung im Vergleich zu einem Regime führt, bei dem keine dieser Interventionen angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kolding, Dänemark, 6000
- Lillebaelt Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinische Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden
- Kann Dänisch sprechen und verstehen
- Wohnsitz in einer der beiden eingeschlossenen Gemeinden
- Kann personenbezogene Daten melden und über die Einwilligung entscheiden
- Sind in der Lage, auf einem Stuhl zu sitzen und ≤ 9 Wiederholungen bei 30 Sekunden durchzuführen. Stuhltest
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einem fortschreitenden neurologischen oder kognitiven Defizit oder einer Krankheit leiden.
- Patienten, die normalerweise nicht gehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Funkt. Beurteilung + schnelle Rehabilitation
Funkt.
Beurteilung + schnelle Rehabilitation
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EXPERIMENTAL: Funkt. Beurteilung + übliche Rehabilitation
Funkt.
Beurteilung + übliche Rehabilitation
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EXPERIMENTAL: übliche Beurteilung + schnelle Rehabilitation
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KEIN_EINGRIFF: übliche Beurteilung + übliche Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: bis 14 Tage nach Aufnahmedatum
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bis 14 Tage nach Aufnahmedatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SLB-ED-02-2014
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