- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062541
Efecto de la Evaluación Funcional y Rehabilitación Inmediata de Ancianos Internados en Urgencias con Rendimiento Funcional Reducido
Antecedentes: la enfermedad y la hospitalización, incluso de corta duración, presentan riesgos separados para el rendimiento funcional permanentemente reducido en pacientes médicos de edad avanzada. La evaluación funcional en la vía aguda asegurará la detección temprana de la disminución del rendimiento y formará la base para la movilización durante la hospitalización y la rehabilitación posterior. Para obtener resultados óptimos, la rehabilitación debe comenzar inmediatamente después del alta.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una evaluación funcional sistemática en los servicios de urgencias (SU) de pacientes médicos de edad avanzada con un rendimiento funcional reducido cuando se combina con la rehabilitación inmediata posterior al alta.
Método/diseño: El estudio es un ensayo clínico aleatorizado factorial de dos vías. Los participantes serán reclutados entre los pacientes ingresados en el servicio de urgencias que tengan más de 65 años y un rendimiento funcional reducido. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: 1) evaluación funcional y rehabilitación inmediata; 2) valoración funcional y rehabilitación habitual; 3) valoración habitual y rehabilitación inmediata; 4) valoración habitual y rehabilitación habitual.
Medida de resultado primaria: Prueba de soporte de silla de 30 segundos administrada al ingreso y dos semanas después del alta.
Nuestra hipótesis es que dicha evaluación en el servicio de urgencias o la rehabilitación inmediata darán como resultado un rendimiento sostenido o mejorado en comparación con el régimen en el que no se ofrece ninguna de estas intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Lillebaelt Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes médicos de 65 años de edad o más admitidos en el servicio de urgencias
- Puede hablar y entender danés.
- Residente en cualquiera de los dos municipios incluidos
- Puede reportar datos personales y decidir sobre el consentimiento
- Son capaces de sentarse en una silla y realizar ≤ 9 repeticiones a los 30 s. prueba de soporte de silla
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen una enfermedad o déficit neurológico o cognitivo progresivo.
- Pacientes normalmente incapaces de caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Función valoración+rehabilitación rápida
Función
valoración+rehabilitación rápida
|
|
EXPERIMENTAL: Función valoración+rehabilitación habitual
Función
valoración+rehabilitación habitual
|
|
EXPERIMENTAL: valoración habitual+rehabilitación rápida
|
|
SIN INTERVENCIÓN: valoración habitual+rehabilitación habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de pie de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: hasta 14 días después de la fecha de admisión
|
hasta 14 días después de la fecha de admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SLB-ED-02-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .